术中应用卢戈氏碘液与不应用卢戈氏碘的转化区大环切除术 (LLETZ) (LLETZ-IOLI)

背景 1.1。 HPV 和子宫颈发育不良 人乳头瘤病毒 (HPV) 是全世界最常见的性传播病原体。 在男性和女性人群中的患病率都很高。 流行病学估计表明，85-91% 的性活跃成年人在 50 岁时至少感染过一次生殖器 HPV，根据 HPV 免疫清除率，大约 95% 的 HPV 感染在 2 年内自发消除。 HPV 优先感染肛门生殖区的上皮细胞，并通过将 HPV DNA 掺入子宫颈鳞状上皮基底细胞的宿主基因组和随后的病毒成分表达，导致宫颈上皮发育不良，如果留下未经治疗，可发展成宫颈浸润癌（cervical carcinoma）。 宫颈癌是全球第四大最常见的癌症，也是全球女性癌症相关死亡的第四大原因，占所有新发癌症病例的 6.6%（570,000 例）和女性癌症相关死亡的 7.5%（311,000 例） 2018. 宫颈鳞状细胞癌（约占所有宫颈癌的 80%）的前兆是宫颈上皮内瘤变（CIN），其具有三个等级的表达（CIN1、CIN 2 和 CIN 3）。 与浸润性宫颈癌相比，宫颈癌前病变的发生率要高得多。 据估计，德国每年约有 100,000 名女性患上重度发育不良 (CIN2/CIN3)。

1.2. 手术治疗 如果检测到有可能发展成浸润性宫颈肿瘤的癌前病变，锥切术（=手术切除宫颈锥形组织）是切除病变组织的首选方法。 作为锥切外科手术的世界标准是 LLETZ 锥切（转化区的大环切除术）。 如果宫颈发育不良未完全切除，除了癌前病变局部持续存在的风险外，LLETZ 还会增加后续妊娠的早产风险。 这种风险随着切除组织体积的增加而增加。 为减少或避免上述并发症，应在阴道镜视野下进行锥切术，尽可能少地切除健康的宫颈组织。 一种尽可能保留组织的 LLETZ 方法是术中使用所谓的“碘测试”。

1.3. 碘测试 为了鉴定子宫颈的健康鳞状上皮，可以使用所谓的席勒碘测试，几十年来它一直是宫颈发育不良阴道镜检查的临床常规的一部分。 在碘测试中，将 5% 的碘溶液（所谓的 Lugol 溶液）轻轻涂抹在子宫颈上，导致健康的宫颈上皮细胞出现强烈且特征性的棕色染色。 没有染色的部位被称为碘阴性，可能含有发育异常的细胞。 碘测试的优势在于其高度特异性，即排除假阳性结果的可靠能力。 并非所有的碘阴性区域都含有 CIN，但碘阳性区域几乎肯定是健康的。 在一些中心，由于碘样本的这些特性，在 LLETZ 期间使用它来定义 LLETZ 的切除线。 这种方法的目的是在健康（即碘阳性）组织中选择具有高度确定性的切除线，以降低未完全切除的宫颈发育不良率（所谓的“非在- sano 切除术”或“R1 切除术”）。 缺乏来自德国认证的发育不良单位关于在德国使用术中碘检测问题的系统调查数据。 德国妇产科学会关于宫颈发育不良诊断和治疗的现行 S3 指南（截至 2020 年 3 月）也提到术中碘检测作为执行 LLETZ 的一种可能选择。 然而，文献中缺乏关于碘测试引导的 LLETZ 有用性的对照研究的确切数据（PubMed 搜索于 2021 年 10 月 15 日；搜索词：宫颈发育不良、阴道镜检查、卢戈氏试验、碘测试、卢戈氏染色；LLETZ； LEEP；锥切术）。 在我们经过认证的异型增生中心，是否进行额外的术中碘测试由各自的外科医生决定。