Pemigatinib 在胰腺腺鳞癌患者中的应用

纳入标准：

• 年龄≥18岁；男女不限
• 能够提供知情同意并遵守试验程序。
• 经组织学或细胞学证实的胰腺腺鳞癌 (ASCP)
• 在至少一种治疗中取得进展的转移性或不可切除的 ASCP 患者
• FGFR 基因融合、突变或重排由标准 CLIA 认证的 FDA 批准的基因组面板（例如 Ashion、Caris、FoundationOne 等）。
• 根据 RECIST 1.1 标准，放射学可测量或可评估的疾病。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2。
• 预期寿命≥12周。

• 有生育能力的女性（定义为性成熟女性，其 (1) 未接受子宫切除术 [手术切除子宫] 或双侧卵巢切除术 [手术切除双侧卵巢] 或 (2) 未自然绝经后至少连续 24 个月[即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经]）必须：

  1. 要么承诺真正戒除*异性接触（必须每月审查一次），要么同意在开始研究治疗（包括剂量中断）前 28 天不间断地使用并能够遵守有效避孕措施，在接受研究治疗期间和停止研究治疗后的 1 周内；以及，
  2. 在筛选时血清妊娠试验 (β -hCG) 结果为阴性，并同意在研究过程中和参与研究结束时进行持续妊娠试验。 即使对象对异性接触实行真正的禁欲*，这也适用。
• 男性受试者必须实行真正的禁欲*或同意在参与研究期间与怀孕女性或有生育能力的女性发生性接触时、剂量中断期间和停止研究治疗后 1 周内使用避孕套，即使他已经接受了成功的输精管结扎术。

排除标准：

• 既往接受过选择性 FGFR 抑制剂治疗的患者
• 异位矿化/钙化的历史和/或当前证据，包括但不限于软组织、肾脏、肠道、心肌或肺，钙化的淋巴结和无症状的动脉或软骨/肌腱钙化除外。
• 由眼科检查证实的具有临床意义的角膜或视网膜疾病的当前证据。
• 在研究药物首次给药前 14 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内使用任何强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂。 局部使用酮康唑是允许的。
• 在研究治疗开始前 3 周内接触过任何治疗或研究药物。
• 研究治疗开始前 4 周内进行过大手术。
• 主要研究者认为可能干扰患者参与研究或研究结果评价的任何情况。