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血液系统恶性肿瘤中的 CXCR4 靶向 PET/CT 成像

2022年11月29日 更新者：Yong He、Zhongnan Hospital

CXCR4 靶向 PET/CT 成像评估血液恶性肿瘤的探索性、开放标签、单中心研究

血液系统恶性肿瘤的发病率和死亡率仍然很高。 虽然18F-FDG PET/CT显像是临床最常用的分子显像技术，但18F-FDG的非特异性摄取导致血液恶性肿瘤出现假阴性或假阳性的问题，给诊断和评估带来困难。功效。 CXCR4（C-X-C 趋化因子受体 4 型）在各种血液恶性肿瘤中过度表达，并与不良预后相关。 CXCR4 靶向分子成像，例如用于 PET/CT 成像的 68Ga-pentixa，在血液恶性肿瘤中具有重要的潜力。 因此，本研究将评估 CXCR4 靶向 PET/CT 成像与 18F-FDG PET/CT 成像相比对血液恶性肿瘤诊断和分期的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 招聘中
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 接触：
          • Lei Zheng
          • 电话号码：+86-27-67812787
        • 首席研究员：
          • Yong He, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 自愿参加并签署知情同意书；
  2. 18岁≤年龄≤90岁；
  3. 高度怀疑、新诊断或复发的血液系统恶性肿瘤患者；
  4. 愿意并能够遵守定期就诊、治疗计划和实验室检查。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳；
  2. 对 CXCR4 靶向示踪剂或赋形剂过敏；
  3. 18F-FDG注射前空腹血糖超过11.0 mmol/L；
  4. 不能完成PET/CT扫描者，包括不能保持仰卧、幽闭恐惧症、辐射恐惧症等；
  5. 研究人员认为，对于依从性差或存在其他不合适因素的患者，不宜参加本次临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：68Ga-pentixafor 和 18F-FDG PET/CT
研究人员招募患有高度怀疑、新诊断或复发的血液恶性肿瘤的患者。 然后患者在一周内接受 68Ga-pentixafor 和 18F-FDG PET/CT 成像。
药品：68Ga-pentixafor
所有参与者都接受静脉注射 68Ga-pentixafor (1.85-3.71 MBq/公斤体重）。
设备：正电子断层扫描
PET/CT 成像在静脉注射 68Ga-pentixafor 后 1 小时进行。
其他名称：
  • 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
68Ga-pentixafor PET/CT 对血液恶性肿瘤诊断和分期的敏感性。
大体时间：两年
对于临床上高度怀疑或新诊断或复发的血液恶性肿瘤受试者，在一周内接受 68Ga-pentixafor 和 18F-FDG PET/CT 成像。 68Ga-pentixafor PET/CT 的诊断和分期结果将与 18F-FDG PET/CT 成像、病理学和临床随访结果进行比较。
两年
68Ga-pentixafor PET/CT 在血液恶性肿瘤诊断和分期中的特异性。
大体时间：两年
对于临床上高度怀疑或新诊断或复发的血液恶性肿瘤受试者，在一周内接受 68Ga-pentixafor 和 18F-FDG PET/CT 成像。 68Ga-pentixafor PET/CT 的诊断和分期结果将与 18F-FDG PET/CT 成像、病理学和临床随访结果进行比较。
两年
68Ga-pentixafor PET/CT 在血液恶性肿瘤诊断和分期中的准确性。
大体时间：两年
以病理或临床随访为金标准，计算68Ga-pentixafor PET/CT成像准确诊断和分期（包括真阳性和真阴性）的概率。复发性血液系统恶性肿瘤。 结果将与 18F-FDG PET/CT 成像进行比较。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongnan Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yong He, MD, PhD、Zhongnan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZNYYHYXK0002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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