혈액암에서 CXCR4 표적 PET/CT 영상
2025년 6월 22일 업데이트: Yong He, Zhongnan Hospital
혈액암 평가를 위한 CXCR4 표적 PET/CT 영상의 탐색적, 공개, 단일 센터 연구
혈액암의 발병률과 사망률은 여전히 높습니다.
18F-FDG PET/CT 영상이 임상에서 사용되는 가장 일반적인 분자 영상 기술이지만, 18F-FDG의 비특이적 섭취는 혈액 악성 종양에서 위음성 또는 양성 문제를 일으켜 진단 및 평가를 어렵게 만듭니다. 효능.
CXCR4(C-X-C 케모카인 수용체 유형 4)는 다양한 혈액 악성 종양에서 과발현되며 불량한 예후와 관련이 있습니다.
PET/CT 이미징을 위한 68Ga-pentixa와 같은 CXCR4 표적 분자 이미징은 혈액 악성 종양에서 중요한 잠재력을 가지고 있습니다.
따라서 이 연구는 18F-FDG PET/CT 영상과 비교하여 혈액암의 진단 및 병기 결정을 위한 CXCR4 표적 PET/CT 영상의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 학적 악성 종양은 골수 및 림프계에서 유래 한 이종의 신 생물 그룹을 포함합니다. 치료 전략의 발전에도 불구하고, 많은 하위 유형에 대한 예후는 차선책이 남아 있으며, 정확한 초기 평가는 적절한 치료 계획에 중요하다. ^18F-FDG PET/CT는이 환자의 기능적 영상에 일상적으로 사용됩니다. 그러나, 그 진단 유용성은 질병 아형 및 염증성 흡수에 대한 가변 포도당 대사에 의해 제한되며, 이는 오 분류를 유발할 수있다.
종양 증식, 침습 및 미세 환경 상호 작용에 관여하는 케모카인 수용체 인 CXCR4는 수많은 혈액 학적 악성 종양에서 과발현되며 영상화 및 요법 모두에 대한 분자 표적으로 나타났습니다. CXCR4- 표적화 된 PET Radiotracer 인 68GA-PENTIXAFOR는 예비 연구, 특히 18F-FDG 열성이 낮은 질병에서 우수한 병변 검출을 입증했습니다.
이 전향 적 연구는 새로 진단되거나 재발 된 혈액 학적 악성 종양 환자에서 68Ga-Pentixafor PET/CT의 임상 적 유용성을 조사 할 것입니다. 18F-FDG PET/CT를 통한 비교 분석은 일치, 스테이징 정확도 및 알려진 위험 계층화 시스템과의 연관성을 평가하기 위해 수행됩니다. 이미징 소견의 예후 적 관련성을 평가하기 위해 종 방향 후속 조치가 수행 될 것이다.
이와 동시에,이 연구는 진단 정밀도를 향상시키고 위험 조정 전략을 지원하기 위해 딥 러닝 기반 이미지 세분화 및 방사선 기능 추출을 포함한 인공 지능 (AI) 기술의 적용을 탐구 할 것입니다. AI 중심 모델은 질병 부담, 진행 및 생존을 예측하기 위해 개발 및 검증 될 것이며, 따라서 혈액 종양학에서 개인화 된 의약에 기여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong He, MD, PhD
- 전화번호: +86-27-67812698
- 이메일: vincentheyong@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Lei Zheng
- 전화번호: +86-27-67812787
-
수석 연구원:
- Yong He, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 18세 ≤ 나이 ≤ 90세
- 혈액 악성 종양이 매우 의심되거나 새로 진단되거나 재발한 환자
- 예정된 방문, 치료 계획 및 검사실 검사를 따를 의지와 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유;
- CXCR4 표적 추적자 또는 부형제에 알레르기;
- 18F-FDG 주입 전 공복 혈당 수치가 11.0mmol/L를 초과했습니다.
- 앙와위 자세 유지 불가, 밀실 공포증, 방사선 공포증 등을 포함하여 PET/CT 스캔을 완료할 수 없는 자
- 연구자들은 순응도가 좋지 않거나 기타 부적합한 요인이 있는 환자를 대상으로 한 이번 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68GA-PENTIXAFOR 및 18F-FDG PET/CT
임상 의심이 높거나 새로 진단되거나 재발 된 혈액 학적 악성 종양이 채용 된 환자가 모집됩니다.
등록 된 모든 환자는 2 주 이내에 68GA-PENTIXAFOR 및 18F-FDG PET/CT 영상을 모두 겪게됩니다.
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모든 참가자는 68Ga-pentixafor(1.85-3.71
MBq/kg 체중).
PET/CT 영상은 68Ga-pentixafor 정맥 주사 1시간 후 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 악성 종양에서 18F-FDG PET/CT에 비해 68GA-Pentixafor PET/CT의 진단 정확도
기간: 2 년
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새로 진단, 재발 또는 고도로 의심되는 혈액 악성 종양 환자에서 68GA-Pentixafor PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 진단 정확도를 평가하고 비교합니다.
정확도는 조직 병리학 적 확인, 임상 적 추적 관찰 및 추가 영상 소견을 포함한 복합 기준 표준을 사용하여 평가됩니다.
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2 년
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표준 임상 병기 시스템을 갖춘 [[GA] GA-PENTIXAFAR PET/CT의 일치
기간: 2 년
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혈액 학적 악성 종양 환자에서 [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT 기반 병기 및 기존 임상 병기 시스템 (예 : Ann Arbor, Durie-Salmon Plus, R-ISS/R2-ISS) 사이의 일치를 평가합니다.
일치는 Cohen 's Kappa 통계 (κ)를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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무 진행 생존을위한 [valueGA] GA-PENTIXAFOR PET/CT 매개 변수의 예측 값
기간: 4 년
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SUVMAX 또는 총 병변 CXCR4 흡수와 같은 [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT의 이미징 바이오 마커를 평가하기 위해 혈액 학적 악성 종양 환자에서 무 진행 생존 (PFS)을 예측합니다.
[¹⁸f] FDG PET/CT 유래 매개 변수와 비교할 것입니다.
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4 년
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전체 생존을위한 [valueGA] GA-PENTIXAFOR PET/CT 매개 변수의 예측 값
기간: 4 년
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[[GA] GA-Pentixafor PET/CT 기반 바이오 마커가 혈액 학적 악성 종양 환자에서 전체 생존을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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4 년
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AI 기반 병변 세분화에 대한 주사위 유사성 계수 (DSC)
기간: 2 년
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주사위 유사성 계수 (DSC)를 사용하여 PET/CT 이미지에 대한 인공 지능 생성 병변 세분화와 전문 수동 주석 사이의 중첩 평가.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CXCR4 발현과 [⁶⁸GA] GA-PENTIXAFAR PET/CT 매개 변수 사이의 상관 관계
기간: 2 년
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생검 샘플에서의 CXCR4 발현 수준과 [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT (예 : SUVMAX)의 반 정량 파라미터 사이의 상관 관계를 평가합니다.
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2 년
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[68GA] GA-PENTIXAFOR PET/CT에서 DEL (17P) 상태와 TLU 간의 상관 관계
기간: 2 년
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기준선에서 [68GA] GA-Pentixafor PET/CT에서 형광 in situ Hybridization (FISH) 및 총 병변 흡수 (TLU)에 의해 확인 된 바와 같이 DEL (17p)의 존재 또는 부재 사이의 상관 관계를 평가하기 위해.
상관 관계 정도는 -1에서 +1 범위의 단위가없는 값인 Spearman 상관 계수 (RHO)를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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AI를 사용한 위험 예측을위한 방사성 모델
기간: 2 년
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PET 이미징 특징 및 게놈 데이터를 통합하는 AI 기반 방사성 모델을 개발하고 검증하기 위해 혈액 학적 악성 종양 환자의 질병 공격성을 예측합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herrmann K, Lapa C, Wester HJ, Schottelius M, Schiepers C, Eberlein U, Bluemel C, Keller U, Knop S, Kropf S, Schirbel A, Buck AK, Lassmann M. Biodistribution and radiation dosimetry for the chemokine receptor CXCR4-targeting probe 68Ga-pentixafor. J Nucl Med. 2015 Mar;56(3):410-6. doi: 10.2967/jnumed.114.151647. Epub 2015 Feb 19.
- Pan Q, Cao X, Luo Y, Li J, Feng J, Li F. Chemokine receptor-4 targeted PET/CT with 68Ga-Pentixafor in assessment of newly diagnosed multiple myeloma: comparison to 18F-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):537-546. doi: 10.1007/s00259-019-04605-z. Epub 2019 Nov 27.
- Duell J, Krummenast F, Schirbel A, Klassen P, Samnick S, Rauert-Wunderlich H, Rasche L, Buck AK, Wester HJ, Rosenwald A, Einsele H, Topp MS, Lapa C, Kircher M. Improved Primary Staging of Marginal-Zone Lymphoma by Addition of CXCR4-Directed PET/CT. J Nucl Med. 2021 Oct;62(10):1415-1421. doi: 10.2967/jnumed.120.257279. Epub 2021 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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