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혈액암에서 CXCR4 표적 PET/CT 영상

2022년 11월 29일 업데이트: Yong He, Zhongnan Hospital

혈액암 평가를 위한 CXCR4 표적 PET/CT 영상의 탐색적, 공개, 단일 센터 연구

혈액암의 발병률과 사망률은 여전히 ​​높습니다. 18F-FDG PET/CT 영상이 임상에서 사용되는 가장 일반적인 분자 영상 기술이지만, 18F-FDG의 비특이적 섭취는 혈액 악성 종양에서 위음성 또는 양성 문제를 일으켜 진단 및 평가를 어렵게 만듭니다. 효능. CXCR4(C-X-C 케모카인 수용체 유형 4)는 다양한 혈액 악성 종양에서 과발현되며 불량한 예후와 관련이 있습니다. PET/CT 이미징을 위한 68Ga-pentixa와 같은 CXCR4 표적 분자 이미징은 혈액 악성 종양에서 중요한 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 이 연구는 18F-FDG PET/CT 영상과 비교하여 혈액암의 진단 및 병기 결정을 위한 CXCR4 표적 PET/CT 영상의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
          • Lei Zheng
          • 전화번호: +86-27-67812787
        • 수석 연구원:
          • Yong He, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 18세 ≤ 나이 ≤ 90세
  3. 혈액 악성 종양이 매우 의심되거나 새로 진단되거나 재발한 환자
  4. 예정된 방문, 치료 계획 및 검사실 검사를 따를 의지와 능력.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유;
  2. CXCR4 표적 추적자 또는 부형제에 알레르기;
  3. 18F-FDG 주입 전 공복 혈당 수치가 11.0mmol/L를 초과했습니다.
  4. 앙와위 자세 유지 불가, 밀실 공포증, 방사선 공포증 등을 포함하여 PET/CT 스캔을 완료할 수 없는 자
  5. 연구자들은 순응도가 좋지 않거나 기타 부적합한 요인이 있는 환자를 대상으로 한 이번 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-펜티사포 및 18F-FDG PET/CT
조사관은 매우 의심되거나 새로 진단되거나 재발된 혈액 악성 종양이 있는 환자를 모집합니다. 그런 다음 환자는 일주일 안에 68Ga-pentixafor 및 18F-FDG PET/CT 이미징을 받습니다.
의약품: 68가-펜티사포
모든 참가자는 68Ga-pentixafor(1.85-3.71 MBq/kg 체중).
장치: PET/CT
PET/CT 영상은 68Ga-pentixafor 정맥 주사 1시간 후 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 악성 종양의 진단 및 병기 결정을 위한 PET/CT용 68Ga-펜티사(pentixa)의 민감도.
기간: 이년
1주일 안에 68Ga-pentixafor 및 18F-FDG PET/CT 이미징을 받는 임상적으로 매우 의심되거나 새로 진단되거나 재발된 혈액 악성 종양이 있는 피험자. PET/CT에 대한 68Ga-pentixa의 진단 및 병기 결정 결과는 18F-FDG PET/CT 영상, 병리 및 임상 추적 결과와 비교됩니다.
이년
혈액 악성 종양의 진단 및 병기 결정을 위한 PET/CT에 대한 68Ga-펜틱사(pentixa)의 특이성.
기간: 이년
1주일 안에 68Ga-pentixafor 및 18F-FDG PET/CT 이미징을 받는 임상적으로 매우 의심되거나 새로 진단되거나 재발된 혈액 악성 종양이 있는 피험자. PET/CT에 대한 68Ga-pentixa의 진단 및 병기 결정 결과는 18F-FDG PET/CT 영상, 병리 및 임상 추적 결과와 비교됩니다.
이년
혈액 악성 종양의 진단 및 병기 결정을 위한 PET/CT용 68Ga-pentixa의 정확도.
기간: 이년
병리학 또는 임상 추적을 황금 표준으로 삼아 PET/CT 이미징을 위한 68Ga-pentixa에 대한 정확한 진단 및 병기 결정(진양성 및 진음성 포함)의 확률은 임상적으로 매우 의심되거나 새로 진단된 피험자에서 계산됩니다. 재발성 혈액암. 결과는 18F-FDG PET/CT 이미징과 비교됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongnan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZNYYHYXK0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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