Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ-визуализация, нацеленная на CXCR4, при гематологических злокачественных новообразованиях

29 ноября 2022 г. обновлено: Yong He, Zhongnan Hospital

Поисковое, открытое, одноцентровое исследование ПЭТ/КТ-визуализации, нацеленной на CXCR4, для оценки гематологических злокачественных новообразований

Заболеваемость и смертность от гемобластозов остаются высокими. Хотя ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ является наиболее распространенным методом молекулярной визуализации, используемым в клинике, неспецифическое поглощение 18F-ФДГ приводит к проблемам ложноотрицательных или положительных результатов при гематологических злокачественных новообразованиях, что затрудняет диагностику и оценку эффективность. CXCR4 (C-X-C хемокиновый рецептор типа 4) сверхэкспрессируется при различных гематологических злокачественных новообразованиях и связан с плохим прогнозом. Молекулярная визуализация, нацеленная на CXCR4, такая как 68Ga-pentixa для визуализации ПЭТ/КТ, обладает важным потенциалом при гематологических злокачественных новообразованиях. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться эффективность ПЭТ / КТ-визуализации, нацеленной на CXCR4, для диагностики и определения стадии гематологических злокачественных новообразований по сравнению с ПЭТ / КТ-визуализацией 18F-FDG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong He, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-27-67812698
  • Электронная почта: vincentheyong@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Lei Zheng
          • Номер телефона: +86-27-67812787
        • Главный следователь:
          • Yong He, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия;
  2. 18 ≤ Возраст ≤ 90 лет;
  3. Пациенты с подозрением, недавно диагностированными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями;
  4. Желание и возможность следовать графику посещений, планам лечения и лабораторным исследованиям.

Критерий исключения:

  1. беременность или кормление грудью;
  2. Аллергия на трассеры или вспомогательные вещества, нацеленные на CXCR4;
  3. Уровень глюкозы в крови натощак превышал 11,0 ммоль/л перед введением 18F-ФДГ;
  4. Те, кто не может пройти ПЭТ / КТ, в том числе неспособность лежать на спине, клаустрофобия, радиационная фобия и т. Д .;
  5. Исследователи считают нецелесообразным участие в этом клиническом испытании пациентов с плохой комплаентностью или другими неподходящими факторами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с 68Ga-пентиксафором и 18F-FDG
Исследователи набирают пациентов с подозрением на рак, недавно диагностированными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ с 68Ga-пентиксафором и 18F-FDG в течение одной недели.
Лекарство: 68Ga-пентиксафор
Всем участникам внутривенно вводили 68Ga-пентиксафор (1,85-3,71 МБк/кг массы тела).
Устройство: ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ проводят через 1 ч после внутривенного введения 68Ga-пентиксафора.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность 68Ga-пентиксафора ПЭТ/КТ для диагностики и стадирования гемобластозов.
Временное ограничение: Два года
Для субъектов с подозрением на клинические признаки, недавно диагностированными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями, которые проходят ПЭТ/КТ-визуализацию с 68Ga-пентиксафором и 18F-ФДГ в течение одной недели. Результаты диагностики и стадирования ПЭТ/КТ с 68Ga-пентиксафором будут сравниваться с результатами визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, патологией и результатами клинического наблюдения.
Два года
Специфичность 68Ga-пентиксафора ПЭТ/КТ для диагностики и стадирования гемобластозов.
Временное ограничение: Два года
Для субъектов с подозрением на клинические признаки, недавно диагностированными или рецидивирующими гематологическими злокачественными новообразованиями, которые проходят ПЭТ/КТ-визуализацию с 68Ga-пентиксафором и 18F-ФДГ в течение одной недели. Результаты диагностики и стадирования ПЭТ/КТ с 68Ga-пентиксафором будут сравниваться с результатами визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, патологией и результатами клинического наблюдения.
Два года
Точность ПЭТ/КТ с 68Ga-пентиксафором для диагностики и стадирования гематологических злокачественных новообразований.
Временное ограничение: Два года
Принимая патологию или клиническое наблюдение в качестве золотого стандарта, вероятность точного диагноза и стадирования (включая истинно положительный и истинно отрицательный) для 68Ga-пентикса для ПЭТ/КТ-изображения будет рассчитываться у субъектов с клиническими подозрениями или недавно диагностированными или рецидивы гемобластозов. Результат будет сравниваться с изображением 18F-FDG PET/CT.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongnan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZNYYHYXK0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-пентиксафор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться