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血液悪性腫瘍における CXCR4 標的 PET/CT イメージング

2022年11月29日 更新者：Yong He、Zhongnan Hospital

血液悪性腫瘍の評価のためのCXCR4を標的としたPET / CTイメージングの探索的、非盲検、単一施設研究

血液悪性腫瘍の発生率と死亡率は依然として高いままです。 18F-FDG PET/CT イメージングは​​、臨床で使用される最も一般的な分子イメージング技術ですが、18F-FDG の非特異的取り込みは、血液悪性腫瘍における偽陰性または偽陽性の問題を引き起こし、診断と評価を困難にします。効能。 CXCR4 (C-X-C ケモカイン受容体タイプ 4) は、さまざまな血液悪性腫瘍で過剰発現しており、予後不良と関連しています。 PET/CT イメージング用の 68Ga-pentixa などの CXCR4 を標的とする分子イメージングは​​、血液悪性腫瘍において重要な可能性を秘めています。 したがって、この研究では、18F-FDG PET/CT イメージングと比較して、血液悪性腫瘍の診断と病期分類のための CXCR4 を標的とした PET/CT イメージングの有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
          • Lei Zheng
          • 電話番号：+86-27-67812787
        • 主任研究者：
          • Yong He, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
  2. 18 歳 ≤ 年齢 ≤ 90 歳;
  3. 高度に疑われる、または新たに診断された、または再発した血液悪性腫瘍の患者;
  4. -スケジュールされた訪問、治療計画、および臨床検査に進んで従うことができます。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中;
  2. CXCR4を標的とするトレーサーまたは賦形剤に対するアレルギー;
  3. 18F-FDG注射前の空腹時血糖値は11.0mmol/Lを超えていました。
  4. 仰臥位を保つことができない、閉所恐怖症、放射線恐怖症などを含む、PET / CTスキャンを完了することができない人。
  5. 研究者は、コンプライアンスが不十分な患者やその他の不適切な要因がある患者がこの臨床試験に参加することは不適切であると考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：68Ga-pentixafor および 18F-FDG PET/CT
研究者は、高度に疑われる、または新たに診断された、または再発した血液悪性腫瘍の患者を募集します。 その後、患者は 1 週間で 68Ga-pentixafor と 18F-FDG PET/CT イメージングを受けます。
薬：68Ga-ペンタキサホル
すべての参加者は、68Ga-ペンチキサホル (1.85-3.71) の静脈内投与を受けます。 MBq/kg 体重)。
デバイス：ペット/CT
PET/CT イメージングは​​、68Ga-pentixafor の静脈内注射の 1 時間後に実行されます。
他の名前：
  • 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液悪性腫瘍の診断および病期分類のための PET/CT に対する 68Ga-ペンチキサの感度。
時間枠：2年
1 週間以内に 68Ga-pentixafor および 18F-FDG PET/CT イメージングを受ける、臨床的に高度に疑われる、または新たに診断された、または再発した血液悪性腫瘍の被験者向け。 68Ga-pentixa for PET/CT の診断と病期分類の結果は、18F-FDG PET/CT 画像、病理学、および臨床フォローアップの結果と比較されます。
2年
血液悪性腫瘍の診断および病期分類のための PET/CT に対する 68Ga-ペンチキサの特異性。
時間枠：2年
1 週間以内に 68Ga-pentixafor および 18F-FDG PET/CT イメージングを受ける、臨床的に高度に疑われる、または新たに診断された、または再発した血液悪性腫瘍の被験者向け。 68Ga-pentixa for PET/CT の診断と病期分類の結果は、18F-FDG PET/CT 画像、病理学、および臨床フォローアップの結果と比較されます。
2年
血液悪性腫瘍の診断と病期分類のための PET/CT における 68Ga-pentixa の精度。
時間枠：2年
病理学または臨床フォローアップをゴールドスタンダードとして、PET/CT イメージング用の 68Ga-pentixa の正確な診断および病期分類 (真陽性および真陰性を含む) の確率は、臨床的に高度に疑われる、または新たに診断された被験者で計算されます。再発した血液悪性腫瘍。 結果は、18F-FDG PET/CT イメージングと比較されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhongnan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yong He, MD, PhD、Zhongnan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月31日

研究の完了 (予想される)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZNYYHYXK0002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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