Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CXCR4-célzott PET/CT képalkotás hematológiai rosszindulatú daganatokban

2022. november 29. frissítette: Yong He, Zhongnan Hospital

Feltáró, nyílt címkés, egyközponti vizsgálat CXCR4-célzott PET/CT képalkotásról hematológiai rosszindulatú daganatok értékelésére

A hematológiai rosszindulatú daganatok előfordulása és mortalitása továbbra is magas. Bár a 18F-FDG PET/CT képalkotás a legáltalánosabban alkalmazott molekuláris képalkotó technika a klinikán, a 18F-FDG nem specifikus felvétele álnegatív vagy álpozitív problémákhoz vezet hematológiai rosszindulatú daganatok esetén, ami megnehezíti a diagnózist és az értékelést. hatékonyság. A CXCR4 (C-X-C 4-es típusú kemokinreceptor) különböző hematológiai rosszindulatú daganatokban túlzottan expresszálódik, és rossz prognózissal jár. A CXCR4-célzott molekuláris képalkotás, mint például a 68Ga-pentixafor PET/CT képalkotás, fontos potenciállal rendelkezik a hematológiai rosszindulatú daganatokban. Ezért ez a tanulmány a CXCR4-célzott PET/CT képalkotás hatékonyságát fogja értékelni a rosszindulatú hematológiai daganatok diagnosztizálására és stádiumbesorolására, összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lei Zheng
          • Telefonszám: +86-27-67812787
        • Kutatásvezető:
          • Yong He, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önkéntes részvétel és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása;
  2. 18 ≤ Életkor ≤ 90 év;
  3. Erősen gyanított, újonnan diagnosztizált vagy kiújult hematológiai rosszindulatú daganatos betegek;
  4. Hajlandó és képes követni a vizitek ütemezését, a kezelési terveket és a laboratóriumi vizsgálatokat.

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség vagy szoptatás;
  2. Allergiás a CXCR4-célzott nyomjelzőkre vagy segédanyagokra;
  3. Az éhgyomri vércukorszint meghaladta a 11,0 mmol/l-t a 18F-FDG injekció beadása előtt;
  4. Azok, akik nem tudják elvégezni a PET/CT-vizsgálatot, beleértve a hanyatt fekvés képtelenségét, klausztrofóbiát, sugárfóbiát stb.;
  5. A kutatók úgy vélik, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a klinikai vizsgálatban olyan betegek esetében, akiknek nem megfelelő az együttműködésük vagy más nem megfelelő tényezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-pentixafor és 18F-FDG PET/CT
A nyomozók erősen gyanított, újonnan diagnosztizált vagy kiújult hematológiai rosszindulatú daganatos betegeket toboroznak. Ezután a betegek egy hét alatt 68Ga-pentixafor és 18F-FDG PET/CT képalkotáson esnek át.
Drog: 68Ga-pentixafor
Minden résztvevő 68Ga-pentixafor (1,85-3,71) intravénás beadása MBq/ttkg).
Eszköz: PET/CT
A PET/CT képalkotást 1 órával a 68Ga-pentixafor intravénás injekciója után végezzük.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-pentixafor PET/CT érzékenysége hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztizálásához és stádiumbesorolásához.
Időkeret: Két év
Klinikailag erősen gyanított, újonnan diagnosztizált vagy kiújult hematológiai rosszindulatú daganatos betegeknek, akiknél egy hét alatt 68Ga-pentixafor és 18F-FDG PET/CT képalkotáson esnek át. A 68Ga-pentixafor PET/CT diagnosztikai és stádiumbesorolási eredményeit összehasonlítják a 18F-FDG PET/CT képalkotási, patológiai és klinikai követési eredményekkel.
Két év
A 68Ga-pentixafor PET/CT specifikussága hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztizálására és stádium meghatározására.
Időkeret: Két év
Klinikailag erősen gyanított, újonnan diagnosztizált vagy kiújult hematológiai rosszindulatú daganatos betegeknek, akiknél egy hét alatt 68Ga-pentixafor és 18F-FDG PET/CT képalkotáson esnek át. A 68Ga-pentixafor PET/CT diagnosztikai és stádiumbesorolási eredményeit összehasonlítják a 18F-FDG PET/CT képalkotási, patológiai és klinikai követési eredményekkel.
Két év
A 68Ga-pentixafor PET/CT pontossága hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztizálására és stádium meghatározására.
Időkeret: Két év
A patológiát vagy a klinikai követést aranystandardnak tekintve a 68Ga-pentixafor PET/CT képalkotás pontos diagnózisának és stádiumbesorolásának valószínűségét (beleértve a valódi pozitívat és a valódi negatívot is) kiszámítják azoknál az alanyoknál, akiknél klinikailag erősen gyanús vagy újonnan diagnosztizáltak, vagy visszaeső hematológiai rosszindulatú daganatok. Az eredményt a 18F-FDG PET/CT képalkotáshoz hasonlítják.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongnan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZNYYHYXK0002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-pentixafor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel