CXCR4-kohdennettu PET/CT-kuvaus hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yong He, Zhongnan Hospital
Tutkiva, avoin, yhden keskuksen tutkimus CXCR4-kohdistetusta PET/CT-kuvauksesta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten arvioimiseksi
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat.
Vaikka 18F-FDG PET/CT-kuvaus on yleisin klinikalla käytetty molekyylikuvaustekniikka, 18F-FDG:n epäspesifinen sisäänotto johtaa väärien negatiivisten tai positiivisten ongelmiin hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, mikä vaikeuttaa diagnoosin ja arvioinnin tekemistä. tehokkuus.
CXCR4 (C-X-C kemokiinireseptorityyppi 4) yli-ilmenee useissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, ja siihen liittyy huono ennuste.
CXCR4-kohdennetulla molekyylikuvauksella, kuten 68Ga-pentiksafor PET/CT-kuvauksella, on tärkeä potentiaali hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan CXCR4-kohdistetun PET/CT-kuvauksen tehokkuutta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa verrattuna 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet kattavat heterogeenisen ryhmän kasvaimesta peräisin olevista kasvaimista ja imusysteemistä. Huolimatta terapeuttisten strategioiden edistyksestä, monien alatyyppien ennuste on edelleen optimaalinen, ja tarkka alkuarviointi on kriittinen asianmukaiselle hoidon suunnittelulle. ^18F-FDG PET/CT käytetään rutiininomaisesti funktionaaliseen kuvantamiseen näillä potilailla; Sen diagnostista hyödyllisyyttä rajoittaa kuitenkin muuttuvan glukoosin aineenvaihdunta sairauden alatyyppeissä ja tulehduksellinen otto, mikä voi johtaa luokitteluun väärin.
CXCR4, kemokiinireseptori, joka osallistuu tuumorin lisääntymiseen, tunkeutumiseen ja mikroympäristön vuorovaikutuksiin, on yliekspressoitu lukuisissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ja on syntynyt molekyylikohteena sekä kuvantamiselle että hoidolle. 68Ga-Pentixafor, CXCR4-kohdennettu PET-radiotracer, on osoittanut erinomaisen leesion havaitsemisen alustavissa tutkimuksissa, etenkin sairauksissa, joilla on alhainen 18F-FDG-aviditeetti.
Tässä tulevaisuuden tutkimuksessa tutkitaan 68Ga-Pentixafor PET/CT: n kliinistä hyödyllisyyttä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuus. Vertailevat analyysit 18F-FDG PET/CT: n kanssa suoritetaan yhdenmukaisuuden, lavastustarkkuuden ja yhteyden arvioimiseksi tunnettujen riskin stratifiointijärjestelmien kanssa. Pitkittäinen seuranta suoritetaan kuvantamishavaintojen prognostisen merkityksen arvioimiseksi.
Samanaikaisesti tutkimuksessa tutkitaan tekoälyn (AI) tekniikoiden soveltamista, mukaan lukien syvän oppimispohjaisen kuvan segmentoinnin ja radiomisen ominaisuuksien poiminnan, diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ja riskiin sopeutuneiden hallintastrategioiden tukemiseksi. AI-ohjattuja malleja kehitetään ja validoidaan sairausrasituksen, etenemisen ja selviytymisen ennustamiseksi, mikä edistää henkilökohtaista lääketiedettä hematologisessa onkologiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong He, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-27-67812698
- Sähköposti: vincentheyong@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zheng
- Puhelinnumero: +86-27-67812787
-
Päätutkija:
- Yong He, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- 18 ≤ Ikä ≤ 90 vuotta;
- Potilaat, joilla on erittäin epäilty, äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain;
- Haluat ja pystyt seuraamaan käyntiaikatauluja, hoitosuunnitelmia ja laboratoriotutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys;
- allerginen CXCR4-kohdistettaville merkkiaineille tai apuaineille;
- Paastoveren glukoositaso ylitti 11,0 mmol/L ennen 18F-FDG-injektiota;
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan PET/CT-skannausta, mukaan lukien kyvyttömyys pysyä selässä, klaustrofobia, säteilyfobia jne.;
- Tutkijoiden mielestä on sopimatonta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen potilaille, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai muut sopimattomat tekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Pentixafor ja 18F-FDG PET/CT
Potilaat, joilla on korkea kliininen epäily tai vahvistettu äskettäin diagnosoidut tai uusiutuneet hematologiset pahanlaatuisuudet, rekrytoidaan.
Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään sekä 68Ga-Pentixafor- että 18F-FDG PET/CT -kuvaus kahden viikon kuluessa.
|
Kaikille osallistujille annetaan suonensisäisesti 68Ga-pentiksaforia (1,85-3,71
MBq/kg ruumiinpainoa).
PET/CT-kuvaus tehdään 1 tunti 68Ga-pentiksaforin suonensisäisen injektion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-Pentixafor PET/CT: n diagnostinen tarkkuus verrattuna 18F-FDG PET/CT: hen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
68Ga-Pentixafor PET/CT: n ja 18F-FDG PET/CT: n diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai erittäin epäilty hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Tarkkuus arvioidaan käyttämällä komposiitti-vertailustandardia, mukaan lukien histopatologinen vahvistus, kliininen seuranta ja ylimääräiset kuvantamishavainnot.
|
Kaksi vuotta
|
|
[⁶⁸ga] ga-pettixafor PET/CT: n yhdenmukaisuus tavanomaisten kliinisten vaiheiden kanssa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
[⁶⁸GA] GA-Pentixaforin PET/CT-pohjaisen vaiheiden ja tavanomaisten kliinisten vaihejärjestelmien (esim. Ann Arbor, Durie-Salmon Plus, R-IS/R2-IS) vastaavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaineita.
Yhdenmukaisuus mitataan Cohenin Kappa -tilastoilla (κ).
|
Kaksi vuotta
|
|
[⁶⁸ga] ga-pettixafor PET/CT -parametrit etenemisvapaan eloonjäämiseen
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioidakseen, ennustavatko [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT: n, kuten SUVMAX tai kokonaisvaurion CXCR4-otto, ennustavatko etenemisvapaat eloonjäämisen (PFS) potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaineita.
Vertailu tehdään [¹⁸f] FDG PET/CT-peräisin olevilla parametreilla.
|
Neljä vuotta
|
|
[⁶⁸ga] ga-pettixafor PET/CT -parametrit yleisen eloonjäämisen ennustava arvo
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Arvioida, voivatko [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT -pohjaiset biomarkkerit ennustaa yleisen eloonjäämisen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, verrattuna [¹⁸f] FDG PET/CT: hen.
|
Neljä vuotta
|
|
Dice-samankaltaisuuskerroin (DSC) AI-pohjaiselle vauriosegmentoinnille
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Arviointi keinotekoisen älykkyyden tuottamien leesion segmenttien ja PET/CT-kuvien asiantuntija-manuaalisten merkintöjen välillä noppan samankaltaisuuskertoimella (DSC).
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio CXCR4-ekspression ja [⁶⁸GA] GA-Pentixafor PET/CT -parametrien välillä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
CXCR4-ekspressiotasojen korrelaation arvioimiseksi biopsianäytteissä ja puolikvantitatiivisten parametrien välillä [⁶⁸ga] ga-pettixafor PET/CT: ltä (esim. SUVMAX).
|
Kaksi vuotta
|
|
Korrelaatio Del (17p) -tilan ja TLU: n välillä [68GA] GA-Pentixafor PET/CT
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
DEL: n (17p) esiintymisen tai puuttumisen korrelaation arvioimiseksi, sellaisena kuin se on tunnistettu in situ -hybridisaation (FISH) ja kokonaisvaurion imeytymisen (TLU) välillä [68GA] GA-Pentixafor PET/CT: llä lähtötasolla.
Korrelaatioaste mitataan käyttämällä Spearman -korrelaatiokerrointa (RHO), yksikkötön arvo, joka vaihtelee välillä -1 -+1.
|
Kaksi vuotta
|
|
Radiogenominen malli riskin ennustamiseen käyttämällä AI: tä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
AI-pohjaisen radiogenomisen mallin kehittäminen ja validointi PET-kuvantamisominaisuuksien ja genomitietojen integroimalla taudin aggressiivisuuden ennustamiseksi potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herrmann K, Lapa C, Wester HJ, Schottelius M, Schiepers C, Eberlein U, Bluemel C, Keller U, Knop S, Kropf S, Schirbel A, Buck AK, Lassmann M. Biodistribution and radiation dosimetry for the chemokine receptor CXCR4-targeting probe 68Ga-pentixafor. J Nucl Med. 2015 Mar;56(3):410-6. doi: 10.2967/jnumed.114.151647. Epub 2015 Feb 19.
- Pan Q, Cao X, Luo Y, Li J, Feng J, Li F. Chemokine receptor-4 targeted PET/CT with 68Ga-Pentixafor in assessment of newly diagnosed multiple myeloma: comparison to 18F-FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):537-546. doi: 10.1007/s00259-019-04605-z. Epub 2019 Nov 27.
- Duell J, Krummenast F, Schirbel A, Klassen P, Samnick S, Rauert-Wunderlich H, Rasche L, Buck AK, Wester HJ, Rosenwald A, Einsele H, Topp MS, Lapa C, Kircher M. Improved Primary Staging of Marginal-Zone Lymphoma by Addition of CXCR4-Directed PET/CT. J Nucl Med. 2021 Oct;62(10):1415-1421. doi: 10.2967/jnumed.120.257279. Epub 2021 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNYYHYXK0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .