Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCR4-kohdennettu PET/CT-kuvaus hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yong He, Zhongnan Hospital

Tutkiva, avoin, yhden keskuksen tutkimus CXCR4-kohdistetusta PET/CT-kuvauksesta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten arvioimiseksi

Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat. Vaikka 18F-FDG PET/CT-kuvaus on yleisin klinikalla käytetty molekyylikuvaustekniikka, 18F-FDG:n epäspesifinen sisäänotto johtaa väärien negatiivisten tai positiivisten ongelmiin hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, mikä vaikeuttaa diagnoosin ja arvioinnin tekemistä. tehokkuus. CXCR4 (C-X-C kemokiinireseptorityyppi 4) yli-ilmenee useissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, ja siihen liittyy huono ennuste. CXCR4-kohdennetulla molekyylikuvauksella, kuten 68Ga-pentiksafor PET/CT-kuvauksella, on tärkeä potentiaali hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan CXCR4-kohdistetun PET/CT-kuvauksen tehokkuutta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa verrattuna 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Zheng
          • Puhelinnumero: +86-27-67812787
        • Päätutkija:
          • Yong He, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. 18 ≤ Ikä ≤ 90 vuotta;
  3. Potilaat, joilla on erittäin epäilty, äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain;
  4. Haluat ja pystyt seuraamaan käyntiaikatauluja, hoitosuunnitelmia ja laboratoriotutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai imetys;
  2. allerginen CXCR4-kohdistettaville merkkiaineille tai apuaineille;
  3. Paastoveren glukoositaso ylitti 11,0 mmol/L ennen 18F-FDG-injektiota;
  4. Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan PET/CT-skannausta, mukaan lukien kyvyttömyys pysyä selässä, klaustrofobia, säteilyfobia jne.;
  5. Tutkijoiden mielestä on sopimatonta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen potilaille, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai muut sopimattomat tekijät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-pentiksafori ja 18F-FDG PET/CT
Tutkijat värväävät potilaita, joilla on erittäin epäilty, äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain. Tämän jälkeen potilaille tehdään 68Ga-pentiksafori ja 18F-FDG PET/CT-kuvaus viikossa.
Lääke: 68Ga-pentiksafori
Kaikille osallistujille annetaan suonensisäisesti 68Ga-pentiksaforia (1,85-3,71 MBq/kg ruumiinpainoa).
Laite: PET/CT
PET/CT-kuvaus tehdään 1 tunti 68Ga-pentiksaforin suonensisäisen injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-pentiksaforin PET/CT-herkkyys hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaille, joilla on kliinisesti vahvasti epäilty, äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joille tehdään 68Ga-pentiksafori ja 18F-FDG PET/CT-kuvaus viikon aikana. 68Ga-pentiksaforin PET/CT:n diagnoosi- ja määritystuloksia verrataan 18F-FDG:n PET/CT-kuvaukseen, patologisiin ja kliinisiin seurantatuloksiin.
Kaksi vuotta
68Ga-pentiksaforin PET/CT:n spesifisyys hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaille, joilla on kliinisesti vahvasti epäilty, äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joille tehdään 68Ga-pentiksafori ja 18F-FDG PET/CT-kuvaus viikon aikana. 68Ga-pentiksaforin PET/CT:n diagnoosi- ja määritystuloksia verrataan 18F-FDG:n PET/CT-kuvaukseen, patologisiin ja kliinisiin seurantatuloksiin.
Kaksi vuotta
68Ga-pentiksaforin PET/CT tarkkuus hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kun patologia tai kliininen seuranta otetaan kultaiseksi standardiksi, 68Ga-pentixaforin PET/CT-kuvauksen tarkan diagnoosin ja vaiheen (mukaan lukien todellinen positiivinen ja todellinen negatiivinen) todennäköisyys lasketaan koehenkilöillä, joilla on kliinisesti vahvasti epäilty tai äskettäin diagnosoitu, tai uusiutuneita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tulosta verrataan 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongnan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZNYYHYXK0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-pentiksafori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa