MIL62 在视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 患者中的研究

纳入标准：

1. 根据 IPND（国际 NMO 诊断小组）2015 年 NMOSD 诊断标准定义的 NMOSD 患者，具有抗 AQP4-IgG 血清阳性状态。
2. 年龄在18～60岁之间的男性或女性。
3. 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分≤6.5。
4. 在过去一年中至少有一次需要抢救治疗的发作或在筛选前的最后 2 年中有两次需要抢救治疗的发作的记录历史。
5. 在筛选前即刻复发的受试者必须有至少 12 周的时间在首次给药前其复发症状稳定。

排除标准：

1. CD20+ B 细胞计数低于正常下限 (LLN)。 在筛选前 6 个月内接受过利妥昔单抗或任何 B 细胞耗竭剂，除非受试者的 B 细胞计数高于 LLN。 CD4 T淋巴细胞计数<300个细胞/μL(CD4：CD8≤1.4)。
2. 首次给药前 3 个月内收到托珠单抗、依库珠单抗。
3. 首次给药前有以下任何一项：硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢素、甲氨蝶呤、环磷酰胺、停药时间超过药物半衰期5倍以上者方可入组。
4. 在首次给药前 28 天内接受过 IVIG、血浆置换或输血。
5. 首次接种前 28 天内接种过任何活疫苗或减毒疫苗。