En studie av MIL62 hos patienter med neuromyelit Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

Inklusionskriterier:

1. Patient med NMOSD enligt definitionen av 2015 NMOSD diagnostiska kriterier av IPND (International Panel for NMO Diagnosis) med anti-AQP4-IgG seropositiv status.
2. Man eller kvinna i åldern 18–60 år.
3. Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng ≤6,5.
4. En dokumenterad historia av minst en attack som krävde räddningsterapi under det senaste året eller två attacker som krävde räddningsterapi under de senaste 2 åren före screening.
5. Försökspersoner som har haft ett återfall omedelbart före screening måste ha minst 12 veckor där deras återfallssymtom är stabila före den första administreringen.

Exklusions kriterier:

1. CD20+ B-cellantal under den nedre normalgränsen (LLN). Mottagande av rituximab eller något B-cellsnedbrytande medel inom 6 månader före screening, såvida inte patienten har B-cellstal över LLN. CD4 T-lymfocytantal <300 celler/μL (CD4：CD8≤1,4).
2. Mottagande av tocilizumab, eculizumab inom 3 månader före den första administreringen.
3. Mottagande av något av följande före den första administreringen: Azatioprin, Mykofenolatmofetil, Takrolimus, Cyklosporin, Metotrexat, Cyklofosfamid och Patienter avbröt mer än 5 gånger halveringstiden för läkemedlet innan de kunde komma in i gruppen.
4. Mottagande av IVIG, plasmaferes eller blodtransfusion inom 28 dagar före den första administreringen.
5. Alla levande eller försvagade vacciner inom 28 dagar före den första administreringen.