Um estudo de MIL62 em pacientes com transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD)

Critério de inclusão:

1. Paciente com NMOSD conforme definido pelos critérios de diagnóstico de NMOSD de 2015 pelo IPND (International Panel for NMO Diagnosis) com status soropositivo anti-AQP4-IgG.
2. Homem ou mulher de 18 a 60 anos.
3. Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤6,5.
4. Uma história documentada de pelo menos um ataque que requer terapia de resgate no último ano ou dois ataques que requerem terapia de resgate nos últimos 2 anos antes da triagem.
5. Os indivíduos que tiveram uma recaída imediatamente antes da triagem devem ter pelo menos 12 semanas em que seus sintomas de recaída estejam estáveis ​​antes da primeira administração.

Critério de exclusão:

1. Contagens de células B CD20+ abaixo do limite inferior do normal (LLN). Recebimento de rituximabe ou qualquer agente depletor de células B dentro dos 6 meses anteriores à triagem, a menos que o sujeito tenha contagens de células B acima do LLN. Contagem de linfócitos T CD4 <300 células/μL (CD4：CD8≤1,4).
2. Recebimento de tocilizumabe, eculizumabe até 3 meses antes da primeira administração.
3. Recebimento de qualquer um dos seguintes antes da primeira administração: Azatioprina, Micofenolato de mofetil, Tacrolimus, Ciclosporina, Metotrexato, Ciclofosfamida e Os pacientes interromperam mais de 5 vezes a meia-vida do medicamento antes que pudessem entrar no grupo.
4. Recebimento de IVIG, plasmaférese ou transfusão de sangue até 28 dias antes da primeira administração.
5. Qualquer vacina viva ou atenuada até 28 dias antes da primeira administração.