CRRT 期间 multiPlus 透析液的安全性和性能评估 (multiPlus)

纳入标准：

• 由研究者和由研究者签署并注明日期的知情同意书

  • a) 研究患者：如果患者能够同意
  • b) 法定代表人：如果患者无法同意：
  • c) 独立顾问：在紧急情况下
• 如果 c) 法定代表或研究患者，以较早完成者为准，应尽快通知研究者。 如果法定代表人已获得知情同意（b 或紧急情况），则应在受试者有能力给予知情同意时尽快获得受试者继续参与临床研究的知情同意（根据 MDR - 第 68 条 - 紧急情况下的临床调查）
• 最低年龄 18 岁
• 能够理解研究的性质和要求（如果患者有意识）

具体研究：

• 体重大于40公斤
• 具有 CVVHD/CVVHDF 临床指征的急性肾损伤 (AKI)
• 血管通路允许最小 50mL/min 的血流
• 预计寿命大于 3 天

排除标准：

• 任何可能干扰患者遵守研究能力的情况
• 如果是女性患者：怀孕（55 岁以下女性妊娠试验阴性）或哺乳期
• 在过去 30 天内参加过介入性临床研究
• 以前参加过同一项研究
• SARS-CoV 2 阳性

具体研究

• 高磷血症 (>4.5 mg/dL)
• 对肝素过敏或已知有肝素诱发的血小板减少症（HIT II 型）病史
• 无法控制的出血和凝血障碍
• 限制治疗干预的决定
• 晚期恶性肿瘤（不包括骨髓瘤）
• 痴呆症（如果绝对不是尿毒症或其他急性疾病引起的急性意识模糊状态）
• 在没有可能的肝移植的情况下伴有脑病的晚期肝硬化