Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MultiPlus-dialysaatin turvallisuuden ja suorituskyvyn arviointi CRRT:n aikana (multiPlus)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

MultiPlus-dialysaatin suorituskyvyn arviointi seerumin kreatiniinin poiston perusteella 6 tuntia (360 min) jatkuvan laskimo-laskimodialyysin/hemodiafiltraation aloittamisen jälkeen [CVVHD(F)].

multiPlus on fosfaattia sisältävä dialyysiliuos jatkuvaan munuaiskorvaushoitoon (CRRT) akuutin munuaisvaurion (AKI) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
        • Leipzig Heart Institute GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake

    • a) tutkimuspotilas: jos potilas pystyy suostumaan
    • b) laillinen edustaja: jos potilas ei voi suostua:
    • c) riippumaton konsultti: hätätapauksessa
  • jos c) tutkijan tulee ilmoittaa asiasta mahdollisimman pian joko lailliselle edustajalle tai tutkimuspotilaalle, kumpi voidaan tehdä aikaisemmin. Jos laillinen edustaja on saanut tietoon perustuvan suostumuksen (b tai hätäskenaario), tietoinen suostumus jatkaa kliiniseen tutkimukseen osallistumista on hankittava tutkittavalta heti, kun hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (MDR:n mukaan - 68 artikla - Kliiniset tutkimukset hätätilanteissa)
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja vaatimukset (jos potilas on tajuissaan)

Opintokohtainen:

  • Kehon paino yli 40 kg
  • Akuutti munuaisvaurio (AKI), jolla on kliininen indikaatio CVVHD/CVVHDF:lle
  • Verisuonten pääsy mahdollistaa veren virtauksen vähintään 50 ml/min
  • Arvioitu elinajanodote yli 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusta
  • Naispotilaat: raskaus (negatiivinen raskaustesti alle 55-vuotiaille naisille) tai imetys
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen
  • SARS-CoV 2 -positiivinen

Opintokohtainen

  • Hyperfosfatemia (> 4,5 mg/dl)
  • Yliherkkyys hepariinille tai tiedossa oleva hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT Type II)
  • Hallitsemattomat verenvuoto- ja hyytymishäiriöt
  • Päätös rajoittaa terapeuttisia interventioita
  • Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus (ei sisällä myeloomaa)
  • Dementia (jos ei todellakaan akuutti sekavuustila uremiasta tai muusta akuutista sairaudesta)
  • Pitkälle edennyt kirroosi ja enkefalopatia mahdollisen maksansiirron puuttuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: multiPlus-dialysaatti
Akuutin munuaisvaurion potilaiden hoito joko jatkuvalla laskimo-laskimodialyysillä (CVVHD) tai jatkuvalla laskimo-laskimohemodiafiltraatiolla (CVVHDF) käyttämällä multiPlus-dialysaattia.
Laite: multiPlus-dialysaatti
Akuutin munuaisvaurion potilaiden hoito joko jatkuvalla laskimo-laskimodialyysillä (CVVHD) tai jatkuvalla laskimo-laskimohemodiafiltraatiolla (CVVHDF) käyttämällä multiPlus-dialysaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin poisto
Aikaikkuna: 360 min käynnistyksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen muuttuja on seerumin kreatiniinin poisto (valtimon esisuodatusnäytteenotto), joka on arvioitu 6 tuntia (360 minuuttia) CVVHD(F) -hoidon alkamisen jälkeen.
360 min käynnistyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Yhteistyökumppanit

Winicker Norimed GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A. Borger, Prof Dr, Helios Health Institute GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRRT-CVVHD(F)/MP-01-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset multiPlus-dialysaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa