Evaluación de la seguridad y el rendimiento del dializado multiPlus durante la CRRT (multiPlus)

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado y fechado por el investigador y por

  • a) el paciente del estudio: si el paciente puede dar su consentimiento
  • b) el representante legal: si el paciente no puede dar su consentimiento:
  • c) un consultor independiente: en caso de emergencia
• si c) el representante legal o el paciente del estudio, lo que se pueda hacer antes, debe ser informado por el investigador lo antes posible. Si el consentimiento informado ha sido obtenido por el representante legal (b o escenario de emergencia), el consentimiento informado para continuar la participación en la investigación clínica se obtendrá del sujeto tan pronto como él o ella sea capaz de dar el consentimiento informado (Según el MDR - Artículo 68 - Investigaciones clínicas en situaciones de emergencia)
• Edad mínima de 18 años
• Capacidad para comprender la naturaleza y los requisitos del estudio (si el paciente está consciente)

Estudio específico:

• Peso corporal superior a 40 kg.
• Lesión Renal Aguda (AKI) con indicación clínica para CVVHD/CVVHDF
• Acceso vascular que permite un flujo sanguíneo mínimo de 50 ml/min
• Esperanza de vida estimada superior a 3 días

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del paciente para cumplir con el estudio.
• En caso de pacientes mujeres: embarazo (prueba de embarazo negativa para mujeres menores de 55 años) o período de lactancia
• Participación en un estudio clínico de intervención durante los 30 días anteriores
• Participación previa en el mismo estudio
• SARS-CoV 2 positivo

Estudio específico

• Hiperfosfatemia (>4,5 mg/dL)
• Hipersensibilidad a la heparina o antecedentes conocidos de trombocitopenia inducida por heparina (TIH tipo II)
• Trastornos hemorrágicos y de la coagulación no controlados
• Decisión de limitar las intervenciones terapéuticas
• Neoplasia maligna avanzada (sin incluir el mieloma)
• Demencia (si definitivamente no es un estado de confusión agudo por uremia u otra enfermedad aguda)
• Cirrosis avanzada con encefalopatía en ausencia de posible trasplante hepático