用于 1 型糖尿病的低碳水化合物饮食和自动胰岛素输送系统 (LATITUDE)

纳入标准：

1. ≥ 18 岁的男性和女性
2. 成人 T1D 或隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) ≥ 12 个月的持续时间
3. 使用自动胰岛素输送系统 ≥ 3 个月
4. 拥有智能手机或平板电脑以使用移动应用程序：Keenoa
5. 愿意在研究期间分享个人 CGM 数据
6. 报告每日食物摄入量 >3350 kJ（1200 kcal）
7. 磨合期闭环时间 > 70%

排除标准：

1. 自我报告的饮食中来自碳水化合物的能量 < 35%。
2. 很少（<20% 的场景）或从不计算碳水化合物的摄入量。
3. 自我报告的有临床意义的肾病（eGFR < 30 ml/min/1.73m2， 计划或正在透析或已经由肾病学家随访）或视网膜病变（例如，增殖性视网膜病变正在进行积极治疗，如激光光凝或计划手术）
4. 最近（< 6 个月）的急性大血管事件（例如，急性冠脉综合征或心脏手术）。
5. 自我报告的严重肝病（例如 肝硬化、活动性肝炎、肝移植）
6. 自我报告不受控制的甲状腺疾病（除非稳定治疗 8 周并使 TSH 在目标范围内）。
7. 在筛选后的两周内自我报告了一次或多次严重的低血糖事件。
8. 自我报告在过去 3 个月内有一次或多次严重的高血糖发作需要住院治疗。
9. 预期的治疗变化（包括胰岛素类型的变化[转换为生物仿制药不被视为胰岛素变化]和/或 CGM 传感器、胰岛素泵或 AID 的类型在入院和研究结束之间。
10. 为了限制干扰 CGM 准确性的风险：预计需要在研究期间以每 6 小时 1g 以上的剂量使用对乙酰氨基酚，以及当前或预期使用羟基脲。
11. 计划在学习期间出国留学 > 4 周。
12. 怀孕（正在进行或当前试图怀孕）。
13. 哺乳。
14. 使用普通胰岛素（Entuzity U500、Novolin ge Toronto 或 Humulin R）。
15. 当前使用糖皮质激素药物（除了低稳定剂量和吸入类固醇和稳定的肾上腺功能不全治疗，例如 Cortef®）。
16. 当前使用影响胃排空的药物（Motilium®、Victoza®、Ozempic®、Trulicity®、Byetta® 和 Symlin®）以及口服抗糖尿病药物（二甲双胍、Prandase®、D​​PP-4 抑制剂），除非剂量稳定3 个月，并且在研究期间没有预期的变化。
17. 当前使用 SGLT-2 抑制剂，除非在至少 3 个月内保持稳定剂量，并且在研究期间没有预期的变化，并且进行了适当的酮测试。
18. 根据研究者的判断，可能影响参与研究或影响完成研究能力的其他严重医学疾病。
19. 研究者认为不能或不愿完成研究的参与者。