Dieta com baixo teor de carboidratos e sistema automatizado de administração de insulina para diabéticos tipo 1 (LATITUDE)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres ≥ 18 anos
2. Duração do DM1 ou diabetes autoimune latente em adultos (LADA) ≥ 12 meses
3. Em sistema automatizado de administração de insulina por ≥ 3 meses
4. Possuir um smartphone ou tablet para usar o aplicativo móvel: Keenoa
5. Disposto a compartilhar dados pessoais do CGM durante o período do estudo
6. Relatando ingestão diária de alimentos >3350 kJ (1200 kcal)
7. Tempo no modo de malha fechada durante o período de inicialização > 70%

Critério de exclusão:

1. Autorrelatou ter uma dieta com menos de 35% de energia proveniente de carboidratos.
2. Raramente (<20% do cenário) ou nunca conte a ingestão de carboidratos.
3. Nefropatia clinicamente significativa autorrelatada (eGFR < 30 ml/min/1,73m2, planejado ou em diálise ou já acompanhado por um nefrologista) ou retinopatia (por exemplo, retinopatia proliferativa com tratamento ativo em andamento, como fotocoagulação a laser ou cirurgia planejada)
4. Evento macrovascular agudo recente (< 6 meses) (por exemplo, síndrome coronariana aguda ou cirurgia cardíaca).
5. Doença hepática significativa autorreferida (por exemplo, cirrose, hepatite ativa, transplante de fígado)
6. Doença tireoidiana descontrolada autorrelatada (a menos que tratamento estável por 8 semanas na inclusão com TSH dentro da faixa-alvo).
7. Autorrelatou um ou mais episódios hipoglicêmicos graves dentro de duas semanas após a triagem.
8. Relatou um ou mais episódios hiperglicêmicos graves que requereram hospitalização nos últimos 3 meses.
9. Mudança terapêutica antecipada (incluindo mudança do tipo de insulina [mudança para biossimilar não é considerada como mudança de insulina] e/ou tipo de sensor CGM, bomba de insulina ou AID entre a admissão e o final do estudo.
10. Para limitar o risco de interferência na precisão do CGM: necessidade antecipada de uso de acetaminofeno durante o período do estudo em uma dose acima de 1g a cada 6 horas e uso atual ou antecipado de hidroxiureia.
11. Planeje viajar para um país estrangeiro durante o período de estudo por um período > 4 semanas.
12. Gravidez (tentativa atual ou contínua de engravidar).
13. Amamentação.
14. Usando insulina regular (Entuzity U500, Novolin ge Toronto ou Humulin R).
15. Uso atual de medicação glicocorticóide (exceto dose estável baixa e esteróides inalados e tratamento de insuficiência adrenal estável, por exemplo, Cortef®).
16. Uso atual de agentes que afetam o esvaziamento gástrico (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® e Symlin®), bem como agentes antidiabéticos orais (Metformina, Prandase®, inibidores da DPP-4), a menos que em dose estável por 3 meses e sem mudança antecipada durante o estudo.
17. Uso atual de inibidores de SGLT-2, a menos que em uma dose estável por pelo menos 3 meses, sem alteração prevista durante o estudo e teste de cetona apropriado seja realizado.
18. Outras doenças médicas graves que provavelmente interfiram na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo a critério do investigador.
19. Na opinião do investigador, um participante que não pode ou não quer concluir o estudo.