手法治疗血友病性踝关节病
手法治疗治疗血友病性踝关节病的安全性和有效性。试点研究
简介：血友病性踝关节病表现为退行性功能改变（肌肉力量、活动性和本体感觉缺陷）、关节内改变和慢性疼痛。 手动治疗技术用于治疗软组织粘连、减轻疼痛和降低组织敏感性。
设计。 病例对照、试点和随机临床试验。 目的：评估血友病性踝关节病患者手法治疗方案的安全性和有效性。
患者：将招募 100 名踝关节病患者纳入研究。 患者将在西班牙不同地区的七个中心招募。
干预：每个疗程将持续大约 50-60 分钟，每周进行 1 次物理治疗，持续 3 周。 将在基线、干预后和 6 周的随访期后对患者进行评估。 治疗计划包括 10 项必须双侧进行的练习。
测量仪器和研究变量：视觉模拟量表和压力痛计（关节痛）；数字测角仪（脚踝运动范围）；血友病关节健康评分（关节健康）；测力计评估（肌肉力量）； 2 分钟步行测试（功能）；和生物力学步态评估。 同时，该研究将允许确定应用物理疗法治疗引起的关节出血。
预期结果：证明这种物理治疗技术在血友病患者中的安全性。 同样，改善脚踝疼痛、关节运动、关节健康、力量、功能和步态分析。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- University of Oviedo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有血友病 A 和 B 的患者
- 具有严重 (<1% FVIII/FIX) 或中度 (1-5% FVIII/FIX) 血友病表型
- 18岁以上
- 踝关节病的医学诊断和血友病关节健康评分的临床评估
- 用 FVIII / FIX 浓缩物进行凝血预防性治疗
排除标准：
- 具有抑制物（针对 FVIII 或 FIX 的抗体）的患者
- 患有妨碍理解问卷和身体测试的神经或认知障碍的患者
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血友病组
干预协议：
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每个疗程将持续大约 50-60 分钟，每周进行 1 次理疗，为期 3 周。
每个环节由 10 个步骤组成，其中 9 个对应手法治疗领域常用的手法干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和 3 周时踝关节积血频率与基线的变化
大体时间：治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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在实验阶段每周通过电话进行随访。
评估人员将对关节积血的临床表现进行封闭式问答调查，以排除关节或肌肉出血。
关节积血的频率将通过每次评估中研究期间的出血总数来测量。
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治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和 3 周时与基线踝关节疼痛的变化
大体时间：治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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视觉类比评分（VAS）。
该量表将用于评估关节疼痛的感知，其中踝关节疼痛的范围为 0 至 10 分（无疼痛至最大感知疼痛）。
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治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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治疗后和 3 周时踝关节压力痛阈值与基线的变化
大体时间：治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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压力计。 用于评估压力关节疼痛的测量仪器。 该仪器应包含一个连接到直径 1.1 厘米硬橡胶尖端的测量装置。 其球体应以 kg/cm2 为单位进行校准，分度为 0.1 kg/cm2。 所采用的压力测压法主要基于 Hogeweg 的研究。 在进行测量之前，一旦海藻计施加的压力变得稍微令人不舒服，患者将被指示说“是”。 右手保持压力计与皮肤表面垂直，左手拇指和食指稳定仪器轴线。 压力应以每秒约 1 kg/cm2 的均匀速率增加。 一旦受试者按照指示说“是”，压力就会停止，并且分数就会被记录下来。 |
治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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治疗后和 3 周时与基线踝关节损伤相比的变化
大体时间：治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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血友病关节健康评分 (HJHS)。
该测量仪将用于评估脚踝的关节状况。
它包括8个项目（炎症及其持续时间、疼痛、萎缩和肌肉力量、捻发音和屈伸减少），每个关节的评分范围为0到20分（分数越高，关节恶化程度越大）。
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治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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治疗后和 3 周时踝关节活动范围与基线的变化
大体时间：治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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腿部运动装置。
测试将按照进行负重弓步测试的程序进行。
受试者将站立在腿部运动系统中进行评估，大脚趾放在起跑线上，膝盖接触金属棒。
当患者保持该姿势时，他们将被指导如何进行弓步，其中膝盖将弯曲，目的是用其前部接触金属杆。
金属杆将从足部移开至允许的最大踝关节背屈，而无需使脚跟离开地面并且膝盖接触杆。
最大背屈ROM定义为在不抬起脚跟的情况下与膝盖保持接触三秒时从脚趾到金属杆的最大距离。
每个脚踝将进行三次测量，平均值将用于数据分析。
所有测量均在患者赤脚的情况下进行，首先用单腿测量，然后用对侧腿测量。
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治疗后前 7 天内和两个月随访后进行筛查访视
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手法治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的