使用 POSE2.0 技术治疗脂肪肝的内窥镜胃折叠术

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书。
2. 受试者同意遵守研究要求并在研究期间遵守术后饮食和锻炼建议。
3. 受试者年龄 >=18 岁。
4. NAFLD 引起的肝脂肪变性，由 Fibroscan XL 测量的受控衰减参数 ≥ 280 dB/m 定义，没有其他肝病原因。
5. 体重指数≥30kg/m2
6. 如果是女性，则为绝经后、手术绝育或同意在研究期间实施节育并且在筛选/基线时血清 HCG 为阴性。
7. 目前没有严重的全身性疾病（包括但不限于：冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、充血性心力衰竭、癌症和慢性肾病）。
8. 同意在研究登记后的 12 个月内不接受任何额外的减肥干预程序或抽脂术。
9. 未服用任何处方药或非处方减肥药或可抑制食欲/诱导体重减轻至少 6 个月的药物，并同意在研究登记后 12 个月内不使用（包括所有兴奋剂药物）。
10. 受试者必须愿意放弃任何未来的减肥程序（即 垂直袖状胃切除术）给出了未知的长期影响。
11. 居住在距研究者治疗办公室合理距离内（约 50 英里），并且愿意并能够前往研究者办公室完成所有例行随访。

排除标准：

1. 既往减肥、胃或食管手术史（或术中证据）。
2. 食管狭窄或其他解剖结构和/或可能妨碍腔内器械通过或程序执行的情况。
3. 中度胃食管反流病 (GERD)，定义为导致受试者严重不适、影响日常活动表现和/或病情无法通过药物治疗完全控制的症状。
4. 根据病史或通过登记前内窥镜检查确定的大食管裂孔疝（> 3 cm）。
5. 胰腺功能不全/疾病。
6. 胃轻瘫病史或提示胃轻瘫或全身性运动障碍的症状（例如 食管胃动力问题和下食管括约肌异常）。
7. 在接下来的 12 个月内怀孕或计划怀孕。
8. 类风湿性关节炎、硬皮病、系统性狼疮或其他自身免疫性结缔组织疾病的已知诊断史或既往症状。
9. 在访问 1 后 6 个月内使用免疫抑制药物或全身性类固醇（即口服泼尼松）。鼻内/吸入类固醇是可以接受的。
10. 不能或不愿意避免使用阿司匹林和/或非甾体抗炎药 (NSAIDs)，或其他已知会刺激胃的药物 从入组前两周开始并贯穿整个研究。
11. 胃肠道炎症性疾病史；凝血障碍;肝功能不全或肝硬化。
12. 活动性胃糜烂、病变或胃/十二指肠溃疡。
13. 有或目前有血小板或凝血功能障碍的病史，例如血友病。
14. 胰岛素或胰岛素衍生物治疗糖尿病的历史或目前使用情况。
15. II 型糖尿病（由 HgbA1c >6.5% 定义）在入组时超过 11 年。
16. 如果吸烟者，计划在入学后的一年内戒烟。
17. 门静脉高压症和/或静脉曲张。
18. 患者有吸毒或酗酒史或滥用药物筛查呈阳性。
19. 在注册前病史和医学/心理评估后出现精神病、双相情感障碍或强迫症或有此病史。
20. 贝克抑郁量表（短）分数≥ 12 和/或在注册前心理和医学评估后无法控制的抑郁症。 1个
21. 患者在胃轻瘫主要症状指数 (GCSI) 的 9 种已确定症状中的任何一种得分 >2
22. 不能走动或行动不便（即行动不便） 不能走动 30 分钟）。
23. 肥胖的已知激素或遗传原因，包括未经治疗的甲状腺功能减退症 (TSH >5.0 U/ml)。
24. 参加另一项临床研究。
25. 具有过敏/过敏反应个人史的受试者，包括对将在研究过程中使用的药物或材料过敏。

26. 医生评估受试者不是合适的人选。

    -