LM-101 注射液治疗晚期恶性肿瘤的 I/II 期研究

纳入标准：

1. 愿意参加研究并在任何程序之前签署知情同意书 (ICF) 的受试者。
2. 年龄≥18岁，男女不限。
3. 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 的表现状态为 0-1。
4. 预期寿命≥3个月。
5. 受试者必须具有复发性或难治性晚期实体瘤的组织学或细胞学确认，并且在标准治疗中取得进展。
6. 至少一处可评估的病灶。
7. 受试者必须在第一次给药前 7 天内在实验室检查中显示出适当的器官和骨髓功能：
8. 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意在研究开始前、研究期间和研究药物最后一剂后的 6 个月内使用高效避孕方法。
9. 能与研究者良好沟通，理解并遵守本研究要求的受试者。

排除标准：

1. 受试者之前接受过针对 CD47 或 SIRPα 的研究性治疗。
2. 受试者在 LM-101 首次给药前 21 天内参加过任何其他介入性临床试验。
3. 首次给药LM-101前21天内接受过抗肿瘤治疗的受试者，包括放疗、化疗、内分泌治疗、免疫治疗等。
4. 先前抗肿瘤治疗的任何不良事件尚未恢复至≤ CTCAE v5.0 的 1 级。
5. 有症状/活动性中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者。
6. 有不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流程序的腹水的受试者。
7. 已知对抗体治疗过敏的受试者。
8. 在 LM-101 首次给药前 2 周内服用全身性皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他全身性免疫抑制药物的受试者。
9. 具有已知自身免疫性疾病病史的受试者，但在稳定剂量的甲状腺替代激素治疗中具有自身免疫相关甲状腺功能减退病史的受试者除外。
10. 患有间质性肺病或有肺炎病史需要口服或静脉注射糖皮质激素以协助治疗的受试者。
11. 在 LM-101 首次给药前 28 天内使用任何减毒活疫苗。
12. LM-101首次给药前28天内接受过大手术或介入治疗的受试者（不包括肿瘤活检、穿刺等）。
13. 患有不受控制或严重疾病的受试者。
14. 有免疫缺陷病病史的受试者。
15. HIV感染、活动性肺结核或活动性HBV和HCV感染。
16. 在筛选前 5 年内患有其他活动性浸润性癌症的受试者，而不是在本试验中接受治疗的癌症。
17. 妊娠试验阳性或正在哺乳期的育龄女性。
18. 被研究者判断为不符合参加本研究条件的受试者。