食管蠕动微弱或消失的丁螺环酮

纳入标准：

如果满足以下条件，患者可以参加本研究：

1. 至少18岁；

2. 使用芝加哥分类 v4.0 (1)，在纳入研究前的最后三个月内通过 HRM 确定食管动力无效 (IEM) 或收缩力缺失。

   IEM 被定义为 >70% 无效或≥50% 吞咽失败且综合松弛压力 (IRP4) 正常。 IEM 包括 20-mmHg 等压线中的弱收缩（DCI ≥ 100 mmHg·s·cm 和 5 cm 长度），DCI > 450 mmHg·s·cm）。

   收缩力缺失定义为 100% 吞咽失败 (DCI < 100 mmHg·s·cm)，IRP4 正常。

3. 已完成胃十二指肠镜检查，在 12 个月内，未显示胃或食道的解剖异常，这可以解释患者的症状。
4. 吞咽困难史至少 2 个月，最近一个月每周至少 2 次。
5. 参与研究的有生育能力的性活跃女性必须使用适当的避孕方法。 医学上可接受的避孕方式包括口服避孕药、注射或植入方法、宫内节育器或正确使用的屏障避孕。 如果女性患者未接受过口服、注射、植入或宫内避孕，则在给予丁螺环酮/安慰剂之前将进行尿妊娠试验。
6. 在执行任何特定于协议的筛选程序之前，受试者必须能够理解并愿意提供签署并注明日期的书面自愿知情同意书。

排除标准：

如果出现以下情况，患者不能参加本研究：

1. 严重糜烂性食管炎的内镜症状（C 级或 D 级，洛杉矶分类）在筛选前 12 个月内进行 PPI 治疗后进行的内窥镜检查，或在 PPI 治疗期间进行内窥镜检查时≥ B 级。
2. 全身性疾病，已知会影响食管运动（即 系统性硬化症）
3. 胸部或上腹部手术（允许进行阑尾切除术和胆囊切除术）。
4. 裂孔疝 ≥3 cm
5. QT c>450 毫秒。
6. 使用影响胆碱能功能的药物，如抗胆碱能药、三环类抗抑郁药。
7. 伴随的促进剂如普卢卡必利或多潘立酮。
8. 同时使用一种以上的苯二氮卓类药物。
9. 经研究者判断为显着的神经、呼吸、肝、肾、血液、心血管、代谢或胃肠道脑血管疾病。
10. 重大精神障碍。
11. 怀孕或哺乳。
12. 依从性差的历史。
13. 会干扰遵守方案要求或给予知情同意的能力的/或当前精神疾病的病史。
14. 酒精或药物滥用史会干扰遵守协议要求的能力。