本研究的目的是评估人 TH-SC01 细胞注射治疗复杂性肛周瘘的安全性和有效性

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 对象年龄在18-70岁之间，男女不限。
3. 受试者经临床诊断为复杂性肛瘘。 复杂性肛瘘的诊断标准被2016年美国结直肠外科医师协会肛周脓肿、肛瘘和直肠阴道瘘治疗指南采用。
4. 受试者接受过肛瘘的常规治疗
5. 从筛查到试验结束，所有受试者及其伴侣均不打算生育孩子，并同意在试验期间使用有效的非药物避孕措施。

排除标准：

1. 急性感染期肛瘘患者。
2. 脓肿或积液 >2 厘米的受试者。
3. 实验室检查结果异常的受试者：肝功能：总胆红素>=1.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）>=2×ULN；肾功能：使用 Cockcroft-Gault 公式或血清肌酐 >=1.5 × 正常上限 (ULN) 计算的肌酐清除率低于 60 mL/分钟。
4. 患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的受试者。
5. 患有严重的、进行性的、不受控制的肝病、血液病、胃肠病（克罗恩病除外）、内分泌病、肺病、心脏病、神经病、精神病或脑病的受试者。
6. 血清病毒学检查（HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体）阳性。
7. 对硫酸庆大霉素、麻醉剂或造影剂过敏的受试者。
8. 对 MRI 造影剂过敏的受试者。
9. 筛选期前 6 个月内接受过大手术或严重外伤的受试者。
10. 在筛选前 3 个月内接受过任何研究药物的受试者。
11. 研究者认为不适合参加本临床试验的受试者。
12. 怀孕或正在哺乳期的女性参与者。