Microport CRM 心脏植入电子设备的上市后监测 (PIANO)

纳入标准：

在纳入访问时满足以下所有标准的受试者可以参加研究：

1. 受试者植入了以下 MicroPort CRM 市场发布系统之一：

   • 2020 年 1 月 1 日之后植入的 ENO、TEO、OTO、ALIZEA、BOREA 或 CELEA PM 单腔 (SR) 或双腔 (DR) 与至少一根 XFINE 或 VEGA 起搏导线组合
   • ULYS、EDIS ICD 单室 (VR) 或双室 (DR) 系统与 INVICTA 除颤导线结合使用。 额外的 XFINE 或 VEGA 心房起搏导线是可选的。
   • 与 INVICTA 除颤导线结合植入的 GALI CRT-D。 额外的 NAVIGO 左心室起搏导线是可选的。
   • GALI SONR CRT-D 与 INVICTA 除颤导线以及 NAVIGO 左心室或 SONRTIP 心房起搏导线结合使用。
   • 市场认可的下一代 MicroPort CRM PM、ICD 或 CRT-D 设备与现有或未来一代 MicroPort CRM 铅相关
2. 配备远程监控系统（RMS）的受试者（仅适用于植入 ICD 或 CRT-D 系统的受试者）
3. 受试者每年按照研究地点的标准做法进行随访：临床访问或通过远程监控系统进行远程访问
4. 受试者根据国家法规审查、签署并注明日期的知情同意书 (ICF)

排除标准：

符合以下任何标准的受试者不符合参加研究的资格：

1. 纳入时年龄小于 18 岁或大于 90 岁，无行为能力或受监护或被拘留
2. 预期寿命不到1年
3. 目前正在积极学习 MicroPort CRM