DWC202211 和 DWC202212 在健康受试者中的药物相互作用 (DWJ1610)
2023年4月3日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项开放标签 1 期研究，旨在评估 DWC202211 和 DWC202212 与健康人群共同给药相比的药代动力学/药效学药物相互作用和安全性/耐受性
一项开放标签的 1 期研究，旨在评估 DWC202211 和 DWC202212 的药代动力学/药效学药物相互作用和安全性/耐受性与健康人群的共同给药相比
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：In-Jin Jang, MD, Ph.D
- 电话号码：+82-2-2072-1666
- 邮箱：ijjang@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛查时年龄≥19 岁且≤50 岁的健康成年人
体重 ≥ 50.0 kg 至 ≤ 90.0 kg 且筛选时体重指数 (BMI) ≥ 18.0 kg/m2 至 ≤ 27.0 kg/m2 的受试者
※ BMI（kg/m2）=体重（kg）/[身高（m）]2
- 在得到对本研究的充分解释并充分了解信息后，自愿决定参加研究并书面同意遵守预防措施的受试者
- 研究者通过体格检查、实验室检查、研究者提问等方式确定符合参加研究条件的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DWC202211
|
DWC202211 5 天 阿司匹林 100 毫克 |
|
实验性的：DWC202212
|
DWC202212 3天 雷贝拉唑 5毫克 |
|
实验性的：DWC202211 + DWC202212
|
DWC202211 + DWC202212 5 天 阿司匹林 100 毫克，雷贝拉唑 5 毫克 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最高潮
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
AUClast
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
DWC202211 Tmax,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 T1/2,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 Cmin,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 Cavg,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 CLss/F
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 Vdss/f
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202211 PTF
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 Tmax,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 T1/2,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 Cmin,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 Cavg,ss
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 CLss/F
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 Vdss/f
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
|
DWC202212 PTF
大体时间：最多 27 天
|
最多 27 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年4月24日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DW_DWJ1610101
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DWC202211 100毫克的临床试验
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical完全的
-
Genuine Research Center, EgyptBio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), Egypt完全的
-
Chung Shan Medical UniversityGolden Biotechnology Corporation终止