儿童无并发症念珠菌血症治疗持续时间的比较 (COUNT)

本研究的主要目标将通过一项多中心开放标签随机对照试验来解决，该试验旨在比较没有额外抗真菌治疗（短期）与额外 7 天全身抗真菌治疗（标准疗程）的无并发症念珠菌血症儿科患者已接受 7 天主要全身抗真菌治疗的患者。 本研究的次要目标是嵌入式观察性生物标志物研究。 该目标将确定新型 T2Candida® 生物标志物是否在随机化时执行（即 全身抗真菌治疗的第 7 天）将与第 14 天评估的患者结果相关联。 T2Candida® 生物标志物的结果将无法实时获得，因此不会影响主要研究目标。 符合条件的患者将是参与中心的任何住院患者，患有无并发症的念珠菌血症，念珠菌血症发作时年龄超过 120 天且年龄小于 18 岁。 患者需要接受棘白菌素作为他们的主要抗真菌治疗至少三天，并在第一次血培养阴性后继续全身抗真菌治疗（使用棘白菌素或降级为唑类）总共 7 天并且没有证据随机化时念珠菌血症的转移病灶。 在研究随访窗口期间患有中性粒细胞减少症或预计患有中性粒细胞减少症的患者将不符合资格。 患者只能参加一次研究。 该研究人群将作为两个研究目标的来源队列。 患者将以 1:1 的比例随机分配到两个研究组之一，短期治疗或标准治疗。 从随机化之日起（第 7 天至第 28 天），将对患者进行为期 21 天的随访，以获取主要和次要结果指标。