小児における合併症のないカンジダ血症治療期間の比較 (COUNT)

この研究の主な目的は、合併症のないカンジダ血症の小児患者における追加の抗真菌療法なし（短期コース）と7日間の全身抗真菌療法（標準コース）を比較するように設計された多施設非盲検ランダム化比較試験で対処されます。すでに 7 日間の初回全身抗真菌療法を受けている患者。 この研究の二次的な目的は、埋め込まれた観察バイオマーカー研究です。 この目的は、新しい T2Candida® バイオマーカーが無作為化の時点で実行されたかどうかを決定します (つまり、 全身抗真菌療法の7日目）は、14日目に評価された患者の転帰に関連付けられます。 T2Candida®バイオマーカーの結果はリアルタイムで入手できないため、主要な研究目的には影響しません。 適格な患者は、合併症のないカンジダ血症の参加センターに入院している患者で、カンジダ血症の発症時点で120日以上18歳未満です。 患者は、主要な抗真菌療法としてエキノカンジンを少なくとも3日間受け、最初の陰性血液培養から合計7日間全身抗真菌療法（エキノカンジンまたはアゾールへのステップダウン）を継続する必要があり、証拠はありません無作為化時のカンジダ血症の転移巣の。 好中球減少症の患者、または調査中に好中球減少症が予想される患者 フォローアップウィンドウは適格ではありません。 患者は一度だけ試験に登録できます。 この研究集団は、両方の研究目的のソース コホートとして機能します。 患者は、短期コース療法または標準コース療法の 2 つの試験群のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。 患者は無作為化の日から 21 日間追跡されます (7 日目から 28 日目) 一次および二次結果の測定値を取得します。