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使用象形图对改善 2 型糖尿病患者的抑郁和焦虑的影响。

2023年4月7日 更新者:Esraa AL Sbaihat、University of Jordan

使用象形图作为教育策略对改善约旦北部巴迪亚医院 2 型糖尿病低健康素养患者抑郁和焦虑的影响。

我们将研究使用象形图对改善 2 型糖尿病患者抑郁和焦虑的影响,我们假设接受富含象形图标签的患者与三个月后未接受的患者相比,抑郁和焦虑水平较低-上评价。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mafraq、约旦、25110
        • 招聘中
        • Northern Badya Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 如果参与者是约旦成年人,年龄在 18 岁或以上,被临床诊断为 T2DM 至少 6 个月,健康素养低(在完整的 TOFHLA 工具中获得 66 分或更低分数的个人被视为具有“识字率低”的研究)[24],亲自来补充。

排除标准:

  • 无法进行语言交流的患者(失语症或听力障碍)、有任何视觉、学习障碍、心理或肝肾疾病(根据医生的临床诊断)的患者,以及因病重或体弱而无法就诊的患者, 以及参加过其他糖尿病教育研究项目的人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
他们将接受常规的糖尿病护理程序以及富含象形图的标签。
干预护理包括常规护理(每种抗糖尿病药物的使用说明)加上显示一天中每个时间(早上、中午、晚上和晚上)应该服用多少药物的象形图,以及如何服用与膳食相关的药物,药物的目的,以及糖尿病患者最重要的非药物干预措施(减肥,运动,避免吸烟,控制血糖)。
安慰剂比较:控制组
他们将接受常规的糖尿病护理程序。
干预护理包括常规护理(每种抗糖尿病药物的使用说明)加上显示一天中每个时间(早上、中午、晚上和晚上)应该服用多少药物的象形图,以及如何服用与膳食相关的药物,药物的目的,以及糖尿病患者最重要的非药物干预措施(减肥,运动,避免吸烟,控制血糖)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁程度的变化
大体时间:干预结束后 12 周
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
干预结束后 12 周
焦虑水平的变化
大体时间:干预结束后 12 周
广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
干预结束后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:AL-Motassem F Yousef、University of Jordan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月7日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOH/REC/2022/411

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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