- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05822349
Влияние использования пиктограмм на улучшение депрессии и тревоги у пациентов с диабетом 2 типа.
7 апреля 2023 г. обновлено: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Влияние использования пиктограмм в качестве образовательной стратегии на улучшение депрессии и тревоги у пациентов с низким уровнем грамотности и диабетом 2 типа в больнице Северная Бадья, Иордания.
мы изучим влияние использования пиктограмм на улучшение депрессии и тревоги у пациентов с диабетом 2 типа, мы предполагаем, что у пациентов, которые получили этикетки, обогащенные пиктограммами, будет более низкий уровень депрессии и тревоги по сравнению с теми, кто не будет получать через три месяца наблюдения. до оценки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa M AL Sbaihat
- Номер телефона: +962 0779036395
- Электронная почта: israa8190637@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Mafraq, Иордания, 25110
- Рекрутинг
- Northern Badya Hospital
-
Контакт:
- Esraa M AL Sbaihat
- Номер телефона: +962 0779036395
- Электронная почта: israa8190637@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники имеют право на участие, если они являются взрослыми иорданцами в возрасте 18 лет и старше, у которых был клинически диагностирован СД2 в течение не менее 6 месяцев, и они имеют низкую грамотность в вопросах здоровья (лица, набравшие 66 баллов или ниже по полному инструменту TOFHLA, считаются лицами с « низкая грамотность» в исследовании) [24], приходите лично за пополнением.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут общаться вербально (афазия или с нарушением слуха), лица с любыми нарушениями зрения, способности к обучению, психологическими или гепаторенальными заболеваниями (в соответствии с клиническим диагнозом врача), а также лица, которые считаются слишком больными или ослабленными для посещения клиники , и которые участвовали в других научно-исследовательских проектах по диабетическому просвещению, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа вмешательства
они получат обычную процедуру лечения диабета, а также этикетку с пиктограммами.
|
Вмешательство включает в себя обычный уход (инструкции по применению каждого противодиабетического препарата), а также пиктограммы, которые показывают, сколько лекарств следует принимать в каждое время суток (утром, днем, вечером и ночью), а также как их принимать по отношению к приему пищи. , назначение препарата и наиболее важные немедикаментозные вмешательства для больных сахарным диабетом (похудение, физические упражнения, отказ от курения, контроль уровня сахара в крови).
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
они получат обычную рутину ухода за диабетом.
|
Вмешательство включает в себя обычный уход (инструкции по применению каждого противодиабетического препарата), а также пиктограммы, которые показывают, сколько лекарств следует принимать в каждое время суток (утром, днем, вечером и ночью), а также как их принимать по отношению к приему пищи. , назначение препарата и наиболее важные немедикаментозные вмешательства для больных сахарным диабетом (похудение, физические упражнения, отказ от курения, контроль уровня сахара в крови).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение уровня депрессии
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
12 недель после окончания вмешательства
|
изменение уровня тревожности
Временное ограничение: 12 недель после окончания вмешательства
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
|
12 недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOH/REC/2022/411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования этикетка, обогащенная пикограммами
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
Scion NeuroStimCentre for Addiction and Mental HealthЕще не набирают
-
University of California, San FranciscoРекрутингДепрессияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.Активный, не рекрутирующийРак простаты | Рак простаты | Гормоночувствительный рак простатыКанада, Соединенные Штаты, Франция, Испания, Австралия, Швеция, Тайвань, Финляндия, Корея, Республика, Нидерланды, Соединенное Королевство, Дания, Бразилия, Словакия, Австрия, Италия, Польша
-
Janssen-Cilag International NVЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФранция, Германия, Испания, Швейцария, Нидерланды, Португалия, Норвегия
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный