- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05822349
Effekten av att använda piktogram för att förbättra depression och ångest bland patienter med typ 2-diabetes.
7 april 2023 uppdaterad av: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Effekten av att använda piktogram som en utbildningsstrategi för att förbättra patientens depression och ångest bland låghälsokunniga patienter med typ 2-diabetes vid Northern Badya Hospital, Jordanien.
vi kommer att studera effekten av att använda piktogram för att förbättra depression och ångest bland typ 2-diabetespatienter, vi antar att patienter som fått piktogramberikade etiketter kommer att ha lägre nivåer av depression och ångest jämfört med de som inte kommer att få efter tre månaders uppföljning. upp utvärdering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa M AL Sbaihat
- Telefonnummer: +962 0779036395
- E-post: israa8190637@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Mafraq, Jordanien, 25110
- Rekrytering
- Northern Badya Hospital
-
Kontakt:
- Esraa M AL Sbaihat
- Telefonnummer: +962 0779036395
- E-post: israa8190637@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är berättigade om de är jordanska vuxna, 18 år eller äldre, som har kliniskt diagnostiserats med T2DM i minst 6 månader, med låg hälsokompetens (individer som fått 66 eller lägre poäng i hela TOFHLA-instrumentet anses vara individer med " låg läskunnighet" i studien) [24], kom personligen för påfyllningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan kommunicera verbalt (afasiska eller med hörselnedsättning), de med syn-, inlärningssvårigheter och psykologisk eller hepatorenal sjukdom (enligt den kliniska diagnosen av en läkare), och de som bedöms vara för sjuka eller svaga för att gå till kliniken , och som har deltagit i andra diabetesutbildningsforskningsprojekt kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
de kommer att få den vanliga diabetesvårdsrutinen plus en piktogramberikad etikett.
|
Insatsvården inkluderar vanlig vård (instruktioner för användning av varje antidiabetesläkemedel) plus piktogram som visar hur mycket mediciner som ska tas vid varje tidpunkt på dygnet (morgon, middag, kväll och kväll), hur man tar dem i förhållande till måltider , syftet med läkemedlet och de viktigaste icke-farmakologiska interventionerna för diabetespatienter (viktminskning, träning, undvika rökning, blodsockerkontroll).
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
de kommer att få den vanliga diabetesvårdsrutinen.
|
Insatsvården inkluderar vanlig vård (instruktioner för användning av varje antidiabetesläkemedel) plus piktogram som visar hur mycket mediciner som ska tas vid varje tidpunkt på dygnet (morgon, middag, kväll och kväll), hur man tar dem i förhållande till måltider , syftet med läkemedlet och de viktigaste icke-farmakologiska interventionerna för diabetespatienter (viktminskning, träning, undvika rökning, blodsockerkontroll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i depressionsnivå
Tidsram: 12 veckor efter avslutad intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
12 veckor efter avslutad intervention
|
förändring i ångestnivå
Tidsram: 12 veckor efter avslutad intervention
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
|
12 veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Första postat (Faktisk)
20 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOH/REC/2022/411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på pikogramberikad etikett
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
OrphAI TherapeuticsAvslutadAkut myeloid leukemi | OnkologiFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAvslutadSmärta | AmputationsstubbarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
Leiden UniversityAvslutad
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncAvslutadThymoma | Avancerad tymus epiteltumörFörenta staterna