- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822349
Piktogrammien käytön vaikutus masennuksen ja ahdistuneisuuden parantamiseen tyypin 2 diabeetikoilla.
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Piktogrammien käytön opetusstrategiana vaikutus potilaiden masennuksen ja ahdistuksen parantamiseen heikosti terveillä lukutaitoisilla tyypin 2 diabetespotilailla Northern Badyan sairaalassa Jordaniassa.
tutkimme piktogrammien käytön vaikutusta masennuksen ja ahdistuneisuuden parantamiseen tyypin 2 diabeetikoilla, oletamme, että potilaat, jotka saivat kuvakkeilla rikastettuja etikettejä, ovat alhaisemmat masennuksen ja ahdistuksen tasoa verrattuna niihin, jotka eivät saa kolmen kuukauden jälkeen arviointi ylös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa M AL Sbaihat
- Puhelinnumero: +962 0779036395
- Sähköposti: israa8190637@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mafraq, Jordania, 25110
- Rekrytointi
- Northern Badya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esraa M AL Sbaihat
- Puhelinnumero: +962 0779036395
- Sähköposti: israa8190637@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia jordanialaisia aikuisia, joilla on kliinisesti diagnosoitu T2DM vähintään 6 kuukauden ajan ja joilla on alhainen terveyslukutaito (henkilöitä, jotka ovat saaneet 66 tai vähemmän pisteitä täydestä TOFHLA-instrumentista, pidetään henkilöinä, joilla on " alhainen lukutaito" tutkimuksessa) [24], tule henkilökohtaisesti täyttöä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti (afaasiset tai kuulovammaiset), potilaat, joilla on näkö-, oppimisvaikeuksia ja psyykkisiä tai hepatorenaalisia sairauksia (lääkärin kliinisen diagnoosin mukaan) sekä potilaat, joiden katsotaan olevan liian sairaita tai heikkokuntoisina käymään klinikalla , ja jotka ovat osallistuneet muihin diabeteskasvatustutkimusprojekteihin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: interventioryhmä
he saavat tavanomaisen diabeteksen hoitorutiinin sekä kuvakkeilla varustetun etiketin.
|
Interventiohoito sisältää tavanomaisen hoidon (ohjeet kunkin diabeteslääkkeen käyttöön) sekä kuvakkeita, jotka osoittavat, kuinka paljon lääkkeitä tulee ottaa kuhunkin vuorokauden aikaan (aamu, päivä, ilta ja yö) ja kuinka ne otetaan suhteessa aterioihin. , lääkkeen käyttötarkoitus ja tärkeimmät ei-lääkehoidot diabeetikoilla (laihtuminen, liikunta, tupakoinnin välttäminen, verensokerin hallinta).
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
he saavat tavanomaisen diabeteksen hoitorutiinin.
|
Interventiohoito sisältää tavanomaisen hoidon (ohjeet kunkin diabeteslääkkeen käyttöön) sekä kuvakkeita, jotka osoittavat, kuinka paljon lääkkeitä tulee ottaa kuhunkin vuorokauden aikaan (aamu, päivä, ilta ja yö) ja kuinka ne otetaan suhteessa aterioihin. , lääkkeen käyttötarkoitus ja tärkeimmät ei-lääkehoidot diabeetikoilla (laihtuminen, liikunta, tupakoinnin välttäminen, verensokerin hallinta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
masennuksen tason muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH/REC/2022/411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset pikogrammeilla rikastettu etiketti
-
NYU Langone HealthValmis
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
Scion NeuroStimIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti ja parkinsonismiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointi
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncLopetettuThymoma | Edistynyt kateenkorvan epiteelin kasvainYhdysvallat
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrytointiLääkeresistentti epilepsiaAustralia
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVäsymys | Metastaattiset syövätYhdysvallat