- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05822349
Effekt af at bruge piktogrammer på forbedring af depression og angst blandt type 2-diabetespatienter.
7. april 2023 opdateret af: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Virkningen af at bruge piktogrammer som en uddannelsesstrategi til forbedring af patientens depression og angst blandt patienter med lavt helbredsniveau med type 2-diabetes på Northern Badya Hospital, Jordan.
vi vil undersøge virkningen af at bruge piktogrammer på at forbedre depression og angst blandt type 2-diabetespatienter, vi antager, at patienter, der modtog piktogramberigede etiketter, vil have lavere niveauer af depression og angst sammenlignet med dem, der ikke får efter tre måneders opfølgning. op evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa M AL Sbaihat
- Telefonnummer: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Mafraq, Jordan, 25110
- Rekruttering
- Northern Badya Hospital
-
Kontakt:
- Esraa M AL Sbaihat
- Telefonnummer: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er berettigede, hvis de er jordanske voksne, 18 år eller ældre, som er blevet klinisk diagnosticeret med T2DM i mindst 6 måneder, med lav sundhedskompetence (individer, der opnåede 66 eller lavere score i det fulde TOFHLA-instrument, betragtes som personer med " lav læsefærdighed" i undersøgelsen) [24], kom personligt til genopfyldningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt (afasi eller med hørenedsættelse), personer med syns-, indlæringsvanskeligheder og psykologisk eller hepatorenal sygdom (i henhold til den kliniske diagnose af en læge), og dem, der anses for at være for syge eller svage til at komme i klinikken , og som har deltaget i andre diabetesuddannelsesforskningsprojekter vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
de vil modtage den sædvanlige diabetesbehandlingsrutine plus en piktogramberiget etiket.
|
Interventionsbehandlingen omfatter sædvanlig pleje (instruktioner for brug af hvert anti-diabetisk lægemiddel) plus piktogrammer, der viser, hvor meget medicin der skal tages på hvert tidspunkt af dagen (morgen, middag, aften og nat), hvordan de skal tages i forhold til måltider , formålet med lægemidlet og de vigtigste ikke-farmakologiske indgreb for diabetespatienter (vægttab, motion, undgå rygning, blodsukkerregulering).
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
de vil modtage den sædvanlige diabetesbehandlingsrutine.
|
Interventionsbehandlingen omfatter sædvanlig pleje (instruktioner for brug af hvert anti-diabetisk lægemiddel) plus piktogrammer, der viser, hvor meget medicin der skal tages på hvert tidspunkt af dagen (morgen, middag, aften og nat), hvordan de skal tages i forhold til måltider , formålet med lægemidlet og de vigtigste ikke-farmakologiske indgreb for diabetespatienter (vægttab, motion, undgå rygning, blodsukkerregulering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i depressionsniveau
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
|
12 uger efter endt intervention
|
ændring i angstniveau
Tidsramme: 12 uger efter endt intervention
|
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
|
12 uger efter endt intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOH/REC/2022/411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med picogram-beriget etiket
-
PfizerPfizerRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater, Nigeria
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
OrphAI TherapeuticsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | OnkologiForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncAfsluttetThymom | Avanceret thymus epiteltumorForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKronisk smerte | Hovedpine
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.RekrutteringAtopisk dermatitisForenede Stater
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiAustralien