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Efeito do uso de pictogramas na melhora da depressão e ansiedade entre pacientes diabéticos tipo 2.

7 de abril de 2023 atualizado por: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan

Impacto do uso de pictogramas como uma estratégia educacional para melhorar a depressão e ansiedade de pacientes com diabetes tipo 2 com baixa escolaridade no Hospital Northern Badya, na Jordânia.

estudaremos o impacto do uso de pictogramas na melhora da depressão e ansiedade entre pacientes diabéticos tipo 2, supomos que os pacientes que receberam rótulos enriquecidos com pictogramas terão níveis mais baixos de depressão e ansiedade em comparação com aqueles que não receberão após três meses de acompanhamento avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Mafraq, Jordânia, 25110
        • Recrutamento
        • Northern Badya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são elegíveis se forem adultos jordanianos, com 18 anos ou mais, diagnosticados clinicamente com DM2 há pelo menos 6 meses, com baixa alfabetização em saúde (indivíduos que obtiveram 66 ou menos pontuações no instrumento TOFHLA completo são considerados indivíduos com " alfabetização" no estudo) [24], venha pessoalmente para a recarga.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de se comunicar verbalmente (afásicos ou com deficiência auditiva), portadores de alguma deficiência visual, de aprendizagem, doença psicológica ou hepatorrenal (de acordo com o diagnóstico clínico de um médico) e aqueles considerados muito doentes ou frágeis para comparecer à clínica , e que tenham participado de outros projetos de pesquisa sobre educação em diabetes serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção
eles receberão a rotina usual de tratamento do diabetes, além de um rótulo enriquecido com pictogramas.
Comportamental: rótulo enriquecido com picogramas
Os cuidados da intervenção incluem os cuidados habituais (instruções de uso de cada medicamento antidiabético) mais pictogramas que mostram a quantidade de medicamentos a serem ingeridos em cada período do dia (manhã, meio-dia, tarde e noite), como tomá-los em relação às refeições , a finalidade do medicamento e as intervenções não farmacológicas mais importantes para pacientes diabéticos (perda de peso, exercícios, evitar fumar, controle de açúcar no sangue).
Comparador de Placebo: grupo de controle
eles receberão a rotina usual de cuidados com o diabetes.
Comportamental: rótulo enriquecido com picogramas
Os cuidados da intervenção incluem os cuidados habituais (instruções de uso de cada medicamento antidiabético) mais pictogramas que mostram a quantidade de medicamentos a serem ingeridos em cada período do dia (manhã, meio-dia, tarde e noite), como tomá-los em relação às refeições , a finalidade do medicamento e as intervenções não farmacológicas mais importantes para pacientes diabéticos (perda de peso, exercícios, evitar fumar, controle de açúcar no sangue).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de depressão
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
12 semanas após o término da intervenção
mudança no nível de ansiedade
Prazo: 12 semanas após o término da intervenção
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
12 semanas após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jordan

Investigadores

  • Diretor de estudo: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOH/REC/2022/411

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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