- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05822349
Effect van het gebruik van pictogrammen op het verbeteren van depressie en angst bij diabetes type 2-patiënten.
7 april 2023 bijgewerkt door: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Impact van het gebruik van pictogrammen als een educatieve strategie voor het verbeteren van de depressie en angst bij patiënten bij laaggeletterde patiënten met diabetes type 2 in het Northern Badya Hospital, Jordanië.
we zullen de impact bestuderen van het gebruik van pictogrammen op het verbeteren van depressie en angst bij type 2 diabetespatiënten, we veronderstellen dat patiënten die met pictogrammen verrijkte labels ontvingen, minder depressie en angst zullen hebben in vergelijking met degenen die na drie maanden geen follow-up krijgen evaluatie op.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa M AL Sbaihat
- Telefoonnummer: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Mafraq, Jordanië, 25110
- Werving
- Northern Badya Hospital
-
Contact:
- Esraa M AL Sbaihat
- Telefoonnummer: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers komen in aanmerking als het Jordaanse volwassenen zijn, 18 jaar of ouder, die gedurende ten minste 6 maanden klinisch gediagnosticeerd zijn met T2DM en een lage gezondheidsvaardigheden hebben (personen die 66 of lagere scores behaalden in het volledige TOFHLA-instrument worden beschouwd als personen met " laaggeletterdheid" in de studie) [24], persoonlijk komen voor de hervulling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om verbaal te communiceren (afasisch of slechthorend), mensen met een visuele of leerstoornis, en psychische of hepatorenale aandoeningen (volgens de klinische diagnose door een arts), en patiënten die te ziek of te zwak worden geacht om naar de kliniek te gaan , en die hebben deelgenomen aan andere onderzoeksprojecten op het gebied van diabeteseducatie, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventie groep
zij krijgen de gebruikelijke diabeteszorg plus een met pictogrammen verrijkt label.
|
De interventiezorg omvat gebruikelijke zorg (instructies voor het gebruik van elk antidiabeticum) plus pictogrammen die aangeven hoeveel medicijnen op elk moment van de dag (ochtend, middag, avond en nacht) moeten worden ingenomen, hoe ze moeten worden ingenomen in relatie tot maaltijden , het doel van het medicijn en de belangrijkste niet-farmacologische interventies voor diabetespatiënten (gewichtsverlies, lichaamsbeweging, vermijden van roken, controle van de bloedsuikerspiegel).
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
ze krijgen de gebruikelijke diabeteszorgroutine.
|
De interventiezorg omvat gebruikelijke zorg (instructies voor het gebruik van elk antidiabeticum) plus pictogrammen die aangeven hoeveel medicijnen op elk moment van de dag (ochtend, middag, avond en nacht) moeten worden ingenomen, hoe ze moeten worden ingenomen in relatie tot maaltijden , het doel van het medicijn en de belangrijkste niet-farmacologische interventies voor diabetespatiënten (gewichtsverlies, lichaamsbeweging, vermijden van roken, controle van de bloedsuikerspiegel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in depressieniveau
Tijdsspanne: 12 weken na beëindiging van de interventie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
12 weken na beëindiging van de interventie
|
verandering in angstniveau
Tijdsspanne: 12 weken na beëindiging van de interventie
|
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
|
12 weken na beëindiging van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOH/REC/2022/411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op met picogrammen verrijkt label
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeVoltooidDieet Wijziging | Voedsel voorkeuren | Dieet Gewoonte | Voedsel Selectie | Voeding slechtSingapore
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesVoltooidVoedsel Selectie | HoudingVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Bloomberg Family Foundation, Inc.Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversidad Nacional de Colombia; The Bloomberg Family Foundation, Inc.Voltooid
-
Scion NeuroStimAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeVerenigde Staten
-
PfizerPfizerWervingSikkelcelziekteVerenigde Staten, Niger
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid