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Effet de l'utilisation de pictogrammes sur l'amélioration de la dépression et de l'anxiété chez les patients diabétiques de type 2.

7 avril 2023 mis à jour par: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan

Impact de l'utilisation de pictogrammes comme stratégie éducative sur l'amélioration de la dépression et de l'anxiété chez les patients peu instruits en matière de santé atteints de diabète de type 2 à l'hôpital Northern Badya, en Jordanie.

nous étudierons l'impact de l'utilisation de pictogrammes sur l'amélioration de la dépression et de l'anxiété chez les patients diabétiques de type 2, nous supposons que les patients qui ont reçu des étiquettes enrichies de pictogrammes auront des niveaux de dépression et d'anxiété inférieurs à ceux qui n'en recevront pas après trois mois de suivi. jusqu'à l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Mafraq, Jordan, 25110
        • Recrutement
        • Northern Badya Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont éligibles s'ils sont des adultes jordaniens, âgés de 18 ans ou plus, qui ont reçu un diagnostic clinique de DT2 depuis au moins 6 mois, ayant une faible littératie en santé (les personnes qui ont obtenu des scores de 66 ou moins dans l'instrument TOFHLA complet sont considérées comme des personnes avec " faible niveau d'alphabétisation" dans l'étude) [24], venez personnellement pour la recharge.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de communiquer verbalement (aphasiques ou ayant une déficience auditive), ceux ayant des troubles visuels, d'apprentissage et une maladie psychologique ou hépato-rénale (selon le diagnostic clinique d'un médecin) et ceux jugés trop malades ou fragiles pour se rendre à la clinique , et qui ont participé à d'autres projets de recherche sur l'éducation au diabète seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
ils recevront la routine habituelle de soins du diabète ainsi qu'une étiquette enrichie de pictogrammes.
Comportemental: étiquette enrichie en picogrammes
Les soins d'intervention comprennent les soins habituels (instructions d'utilisation de chaque médicament antidiabétique) ainsi que des pictogrammes indiquant la quantité de médicaments à prendre à chaque moment de la journée (matin, midi, soir et nuit), comment les prendre par rapport aux repas , le but du médicament et les interventions non pharmacologiques les plus importantes pour les patients diabétiques (perte de poids, exercice, éviter de fumer, contrôle de la glycémie).
Comparateur placebo: groupe de contrôle
ils recevront la routine habituelle de soins du diabète.
Comportemental: étiquette enrichie en picogrammes
Les soins d'intervention comprennent les soins habituels (instructions d'utilisation de chaque médicament antidiabétique) ainsi que des pictogrammes indiquant la quantité de médicaments à prendre à chaque moment de la journée (matin, midi, soir et nuit), comment les prendre par rapport aux repas , le but du médicament et les interventions non pharmacologiques les plus importantes pour les patients diabétiques (perte de poids, exercice, éviter de fumer, contrôle de la glycémie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du niveau de dépression
Délai: 12 semaines après la fin de l'intervention
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
12 semaines après la fin de l'intervention
changement du niveau d'anxiété
Délai: 12 semaines après la fin de l'intervention
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
12 semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOH/REC/2022/411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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