Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania piktogramów na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan

Wpływ wykorzystania piktogramów jako strategii edukacyjnej na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów o niskim stanie zdrowia i piśmienności z cukrzycą typu 2 w szpitalu Northern Badya w Jordanii.

zbadamy wpływ stosowania piktogramów na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, przypuszczamy, że pacjenci, którzy otrzymali etykiety wzbogacone w piktogramy, będą mieli niższy poziom depresji i lęku w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymają ich po trzech miesiącach obserwacji ocena w górę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Mafraq, Jordania, 25110
        • Rekrutacyjny
        • Northern Badya Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy są uprawnieni, jeśli są dorosłymi Jordanami w wieku 18 lat lub starszymi, u których klinicznie zdiagnozowano T2DM od co najmniej 6 miesięcy, o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia (osoby, które uzyskały 66 lub mniej punktów w pełnym narzędziu TOFHLA, są uważane za osoby z „ niski poziom alfabetyzacji” w badaniu) [24], przyjdź osobiście na uzupełnienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się werbalnie (z afazją lub z upośledzeniem słuchu), z jakimikolwiek zaburzeniami wzroku, trudnościami w uczeniu się, chorobami psychicznymi lub wątrobowo-nerkowymi (zgodnie z diagnozą kliniczną lekarza) oraz osoby uznane za zbyt chore lub słabe, aby zgłosić się do kliniki i którzy brali udział w innych projektach badawczych dotyczących edukacji na temat cukrzycy, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
otrzymają zwykłą rutynową opiekę diabetologiczną oraz etykietę wzbogaconą piktogramem.
Opieka interwencyjna obejmuje zwykłą pielęgnację (instrukcje stosowania każdego leku przeciwcukrzycowego) oraz piktogramy, które pokazują, ile leków należy przyjmować o każdej porze dnia (rano, w południe, wieczorem i wieczorem), jak je przyjmować w stosunku do posiłków , cel leku oraz najważniejsze niefarmakologiczne interwencje u chorych na cukrzycę (odchudzanie, wysiłek fizyczny, unikanie palenia, kontrolowanie poziomu cukru we krwi).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymają zwykłą rutynową opiekę diabetologiczną.
Opieka interwencyjna obejmuje zwykłą pielęgnację (instrukcje stosowania każdego leku przeciwcukrzycowego) oraz piktogramy, które pokazują, ile leków należy przyjmować o każdej porze dnia (rano, w południe, wieczorem i wieczorem), jak je przyjmować w stosunku do posiłków , cel leku oraz najważniejsze niefarmakologiczne interwencje u chorych na cukrzycę (odchudzanie, wysiłek fizyczny, unikanie palenia, kontrolowanie poziomu cukru we krwi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
12 tygodni po zakończeniu interwencji
zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
12 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOH/REC/2022/411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na etykieta wzbogacona w pikogramy

3
Subskrybuj