- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05822349
Wpływ stosowania piktogramów na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Esraa AL Sbaihat, University of Jordan
Wpływ wykorzystania piktogramów jako strategii edukacyjnej na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów o niskim stanie zdrowia i piśmienności z cukrzycą typu 2 w szpitalu Northern Badya w Jordanii.
zbadamy wpływ stosowania piktogramów na poprawę depresji i lęku wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, przypuszczamy, że pacjenci, którzy otrzymali etykiety wzbogacone w piktogramy, będą mieli niższy poziom depresji i lęku w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymają ich po trzech miesiącach obserwacji ocena w górę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa M AL Sbaihat
- Numer telefonu: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mafraq, Jordania, 25110
- Rekrutacyjny
- Northern Badya Hospital
-
Kontakt:
- Esraa M AL Sbaihat
- Numer telefonu: +962 0779036395
- E-mail: israa8190637@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy są uprawnieni, jeśli są dorosłymi Jordanami w wieku 18 lat lub starszymi, u których klinicznie zdiagnozowano T2DM od co najmniej 6 miesięcy, o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia (osoby, które uzyskały 66 lub mniej punktów w pełnym narzędziu TOFHLA, są uważane za osoby z „ niski poziom alfabetyzacji” w badaniu) [24], przyjdź osobiście na uzupełnienie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się werbalnie (z afazją lub z upośledzeniem słuchu), z jakimikolwiek zaburzeniami wzroku, trudnościami w uczeniu się, chorobami psychicznymi lub wątrobowo-nerkowymi (zgodnie z diagnozą kliniczną lekarza) oraz osoby uznane za zbyt chore lub słabe, aby zgłosić się do kliniki i którzy brali udział w innych projektach badawczych dotyczących edukacji na temat cukrzycy, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
otrzymają zwykłą rutynową opiekę diabetologiczną oraz etykietę wzbogaconą piktogramem.
|
Opieka interwencyjna obejmuje zwykłą pielęgnację (instrukcje stosowania każdego leku przeciwcukrzycowego) oraz piktogramy, które pokazują, ile leków należy przyjmować o każdej porze dnia (rano, w południe, wieczorem i wieczorem), jak je przyjmować w stosunku do posiłków , cel leku oraz najważniejsze niefarmakologiczne interwencje u chorych na cukrzycę (odchudzanie, wysiłek fizyczny, unikanie palenia, kontrolowanie poziomu cukru we krwi).
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymają zwykłą rutynową opiekę diabetologiczną.
|
Opieka interwencyjna obejmuje zwykłą pielęgnację (instrukcje stosowania każdego leku przeciwcukrzycowego) oraz piktogramy, które pokazują, ile leków należy przyjmować o każdej porze dnia (rano, w południe, wieczorem i wieczorem), jak je przyjmować w stosunku do posiłków , cel leku oraz najważniejsze niefarmakologiczne interwencje u chorych na cukrzycę (odchudzanie, wysiłek fizyczny, unikanie palenia, kontrolowanie poziomu cukru we krwi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AL-Motassem F Yousef, University of Jordan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOH/REC/2022/411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na etykieta wzbogacona w pikogramy
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsZakończonyZębopochodna infekcja szyi głębokiej przestrzeniStany Zjednoczone
-
Corbus Pharmaceuticals Inc.ZakończonyRozlane stwardnienie układowe skóryStany Zjednoczone
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyUzależnienie hipnotyczne wśród osób cierpiących na bezsennośćStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthWycofaneZaburzenie depersonalizacjiStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyAlergia na penicylinę | Wrażliwość na penicylinę | Reakcja na penicylinę | Nietolerancja penicylinyStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityRekrutacyjny
-
Organon and CoZakończony
-
Organon and CoZakończony