吉西他滨加 S1 和替雷利珠单抗一线治疗晚期胆道癌

纳入标准：

• 1.年龄≤18周岁≤75周岁，不分性别。
• 2.组织病理学或细胞学诊断为胆道恶性肿瘤，包括肝内胆管癌、肝门部胆管癌、胆总管癌或胆囊癌。
• 3.疾病不适合根治性手术和/或局部治疗；
• 4.根据RECIST 1.1标准至少有一处可测量病灶
• 5. ECOG评分为0-1
• 6. 预期生存期≥12周。
• 7. Child-Pugh评分为5-7
• 8.近2年内无需要全身治疗、替代疗法的活动性自身免疫性疾病（如甲状腺激素、胰岛素或生理性皮质类固醇激素替代疗法治疗肾上腺或垂体功能障碍）
• 9. 有生育能力的女性：同意在治疗期间和最后一次给药后至少 6 个月（避免异性性交）或使用年避孕失败率低于 1% 的避孕方法。
• 10.男：同意不进行（不进行异性性交）或避孕，同意不捐精
• 11. 受试者自愿参与研究并同意签署书面知情同意书，依从性良好，随访配合。

排除标准：

• 1. 具有下列任何一项者：（1）适合手术根治性治疗，（2）已行根治性手术且无可评估病灶，（3）已接受一线全身治疗
• 2.已知对重组人源化PD-1单克隆抗体药物及其成分过敏或不耐受。
• 3.心电图PS≥2
• 4.转移部位>2个器官
• 5.孕妇或哺乳期妇女
• 6.首次研究药物治疗前4周内接受过局部抗肿瘤治疗，包括但不限于放疗、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射
• 7.正在接受批准或正在开发的全身抗癌疗法，包括化疗、生物免疫疗法、靶向疗法或有明确抗肿瘤适应症的中草药疗法
• 8. 影响S1口服给药的因素有多种（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻或其他严重影响给药和吸收的情况）
• 9. 同时参加另一项临床研究
• 10. 经研究者综合评估病情，认为不适合参加本研究