Gemcitabine Plus S1 og Tislelizumab i førstelinjebehandlingen af ​​avanceret galdevejscarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Alder ≤ 18 år ≤ 75 år, uanset køn.
• 2. Diagnosticeret som ondartet tumor i galdevejene ved histopatologi eller cytologi, herunder intrahepatisk cholangiocarcinom, hilar cholangiocarcinom, almindelig galdevejscarcinom eller galdeblærecarcinom.
• 3. Sygdommen er ikke egnet til radikal kirurgi og/eller lokal behandling;
• 4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 standard
• 5. ECOG-resultatet er 0-1
• 6. Den forventede overlevelse ≥ 12 uger.
• 7. Child-Pugh-resultatet er 5-7
• 8. Inden for de seneste 2 år har der ikke været nogen aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling, erstatningsterapi (såsom thyreoideahormon, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsbehandling for binyre- eller hypofysedysfunktion)
• 9. Kvinder med fertilitet: accepterer at afholde sig under behandlingen og mindst 6 måneder efter den sidste dosis (for at undgå heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder med en årlig svigt af svangerskabsforebyggende midler på mindre end 1 %.
• 10. Mand: Accepter at afholde sig (ikke deltage i heteroseksuelt samleje) eller bruge prævention, acceptere ikke at donere sæd
• 11. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og indvilligede i at underskrive skriftligt informeret samtykke med god compliance og samarbejde i opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. som har en eller flere af følgende: (1) egnet til kirurgisk radikal behandling, (2) har gennemgået en radikal kirurgi uden vurderingsbare læsioner, (3) har modtaget førstelinjes systemisk behandling
• 2. Kendt for at være allergisk eller intolerant over for rekombinante humaniserede PD-1 monoklonale antistoflægemidler og deres komponenter.
• 3. ECOG PS ≥ 2
• 4. metastasested>2 organer
• 5. Gravide eller ammende kvinder
• 6. Modtog lokal antitumorterapi inden for 4 uger før den første lægemiddelbehandling i undersøgelsen, inklusive men ikke begrænset til strålebehandling, radiofrekvensablation, kryoablation eller perkutan ethanolinjektion
• 7. Modtagelse af godkendte eller udviklende systemiske kræftbehandlinger, herunder kemoterapi, biologisk immunterapi, målrettet terapi eller kinesisk urteterapi med klare indikationer for antitumoreffekter
• 8. Der er flere faktorer, der kan påvirke den orale administration af S1 (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, intestinal obstruktion eller andre tilstande, der signifikant påvirker lægemiddeladministration og absorption)
• 9. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie
• 10. Efter en omfattende vurdering af tilstanden af ​​efterforskerne, anses det for uegnet at deltage i denne undersøgelse