Gemcitabin Plus S1 und Tislelizumab in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Gallengangskarzinoms

Einschlusskriterien:

• 1. Alter ≤ 18 Jahre ≤ 75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
• 2. Histopathologisch oder zytologisch als bösartiger Tumor der Gallenwege diagnostiziert, einschließlich intrahepatisches Cholangiokarzinom, hiläres Cholangiokarzinom, Karzinom des gemeinsamen Gallengangs oder Gallenblasenkarzinom.
• 3. Die Krankheit ist für eine radikale Operation und/oder lokale Behandlung nicht geeignet;
• 4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1-Standard
• 5. Der ECOG-Score beträgt 0-1
• 6. Die erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen.
• 7. Der Child-Pugh-Score beträgt 5-7
• 8. Innerhalb der letzten 2 Jahre gab es keine aktiven Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung, Ersatztherapie (wie Schilddrüsenhormon, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophysenfunktionsstörung) erfordern
• 9. Frauen mit Fruchtbarkeit: Stimmen Sie zu, während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis abzusetzen (um heterosexuellen Verkehr zu vermeiden) oder Verhütungsmethoden mit einer jährlichen Verhütungsrate von weniger als 1 % anzuwenden.
• 10. Männlich: Stimmen Sie zu, sich zu enthalten (keinen heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu haben) oder Verhütungsmittel zu verwenden, stimmen Sie zu, kein Sperma zu spenden
• 11. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und erklärten sich bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, mit guter Compliance und Kooperation bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• 1. die eines der folgenden Merkmale aufweisen: (1) für eine radikale chirurgische Behandlung geeignet sind, (2) sich einer radikalen Operation ohne beurteilbare Läsionen unterzogen haben, (3) eine systemische Erstlinienbehandlung erhalten haben
• 2. Bekanntermaßen allergisch oder intolerant gegenüber rekombinanten humanisierten monoklonalen PD-1-Antikörper-Medikamenten und ihren Bestandteilen.
• 3. ECOG-PS ≥ 2
• 4. Metastasierungsstelle > 2 Organe
• 5. Schwangere oder stillende Frauen
• 6. Erhaltene lokale Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung mit dem Studienmedikament, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strahlentherapie, Hochfrequenzablation, Kryoablation oder perkutane Ethanolinjektion
• 7. Erhalten zugelassener oder entwickelnder systemischer Krebstherapien, einschließlich Chemotherapie, biologischer Immuntherapie, zielgerichteter Therapie oder chinesischer Kräutertherapie mit klaren Indikationen für Antitumorwirkungen
• 8. Es gibt mehrere Faktoren, die die orale Verabreichung von S1 beeinflussen können (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall, Darmverschluss oder andere Erkrankungen, die die Arzneimittelverabreichung und -absorption erheblich beeinträchtigen).
• 9. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• 10. Nach umfassender Beurteilung des Zustands durch die Prüfärzte wird eine Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet