Gemcitabine Plus S1 och Tislelizumab i första linjens behandling av avancerad gallvägskarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder ≤ 18 år ≤ 75 år, oavsett kön.
• 2. Diagnostiserats som maligna tumör i gallvägarna genom histopatologi eller cytologi, inklusive intrahepatisk kolangiokarcinom, hilar kolangiokarcinom, vanlig gallgångskarcinom eller gallblåsakarcinom.
• 3. Sjukdomen är inte lämplig för radikal kirurgi och/eller lokal behandling;
• 4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 standard
• 5. ECOG-resultatet är 0-1
• 6. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor.
• 7. Child-Pugh-resultatet är 5-7
• 8. Under de senaste 2 åren har det inte funnits några aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling, ersättningsterapi (såsom sköldkörtelhormon, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysfunktion)
• 9. Kvinnor med fertilitet: samtycker till att avstå under behandlingen och minst 6 månader efter den sista dosen (för att undvika heterosexuellt samlag) eller använda preventivmetoder med en årlig misslyckandefrekvens av preventivmedel på mindre än 1%.
• 10. Man: Gå med på att avstå (inte delta i heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel, samtycka till att inte donera spermier
• 11. Försökspersonerna deltog frivilligt i studien och gick med på att underteckna skriftligt informerat samtycke, med god efterlevnad och samarbete i uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• 1. som har något av följande: (1) lämplig för kirurgisk radikal behandling, (2) har genomgått radikal kirurgi utan bedömbara lesioner, (3) har fått första linjens systemisk behandling
• 2. Känd för att vara allergisk eller intolerant mot rekombinanta humaniserade PD-1 monoklonala antikroppsläkemedel och deras komponenter.
• 3. ECOG PS ≥ 2
• 4. metastasställe>2 organ
• 5. Gravida eller ammande kvinnor
• 6. Fick lokal antitumörbehandling inom 4 veckor före den första studieläkemedelsbehandlingen, inklusive men inte begränsat till strålbehandling, radiofrekvensablation, kryoablation eller perkutan etanolinjektion
• 7. Ta emot godkända eller utvecklande systemiska anticancerterapier, inklusive kemoterapi, biologisk immunterapi, riktad terapi eller kinesisk örtterapi med tydliga indikationer för antitumöreffekter
• 8. Det finns flera faktorer som kan påverka oral administrering av S1 (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion eller andra tillstånd som signifikant påverkar läkemedelsadministrering och absorption)
• 9. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie
• 10. Efter en omfattande bedömning av tillståndet av utredarna bedöms det vara olämpligt att delta i denna studie