黑色素瘤免疫治疗中的生物标志物

背景：免疫疗法已成功治疗晚期黑色素瘤，但很大一部分患者对免疫检查点抑制剂 (ICI) 的治疗没有反应。 临床前和小型队列研究表明，来自原发肿瘤、粪便和体液的生物标志物可作为反应标志物。 这项前瞻性研究将评估胃肠道微生物组（细菌香料和病毒组）组成和 PD-L1 和 IFNγ 的外泌体 mRNA 表达与晚期黑色素瘤患者对 ICIs 治疗的放射学反应率的相关性。 方法：接受免疫检查点抑制剂治疗作为转移性黑色素瘤一线治疗的患者被招募到该研究中。 在治疗开始前、第 12 (+/-2) 周和第 28 (+/-4) 周以及事件（例如疑似疾病进展/进展过度、免疫相关不良事件（irAE） ）， ETC）。 在同一时间点额外采集外周静脉血样进行细胞学和分子检测。 在免疫治疗开始之前获得来自肿瘤组织的组织学材料。 主要目标是确定人胃肠道微生物组（细菌和病毒）和 PD-L1 和 IFNγ 的外泌体 mRNA 表达是否预测对 PD-1 和 CTLA-4 抑制剂治疗的反应，以及是否与转移性黑色素瘤患者 irAE 的发生相关不同的时间点。 根据 irRECIST 标准，使用成像方法对反应进行放射学评估。 结论：尽管通过免疫疗法治疗转移性黑色素瘤取得了巨大成功，但仍有相当一部分患者对治疗无反应或在治疗期间出现严重不良事件。 因此，有必要鉴定用于免疫疗法治疗反应的新型预测和预后生物标志物。 这项研究是第一个结合和研究多种潜在的预测和预后生物标志物及其动态的研究。 该结果有助于更好地、多层次地了解影响免疫治疗的各种因素。