普瑞巴林联合洛非西定用于阿片类药物戒断的门诊治疗 (UH3)

纳入标准：

1. 年龄≥ 18 岁的男性和/或女性受试者
2. 符合具有生理特征的阿片类药物使用障碍的 DSM-5 标准。 在过去 12 个月内满足 OUD 11 项标准中的 2 项或多项，包括耐受性和戒断性
3. 对阿片拮抗剂治疗感兴趣
4. 过去 30 天内有 20 天内或以上使用过阿片类药物
5. 当地有稳定的地址；未来 60 天内不打算搬家。
6. 准备好身份证件以供检查
7. 不存在可能干扰研究参与的医疗或精神疾病
8. 12 导联心电图显示 QTc ≤450 毫秒，QRS ≤120 毫秒。 如果读数超过这些限制，站点 PI 有权最终决定是否纳入研究。 PENN 心脏病专家和医疗监察员可在需要时提供咨询
9. 如果有生育能力，妊娠测试呈阴性并采取适当的避孕措施。

排除标准：

1. 目前患有精神障碍（双相情感障碍 I、精神分裂症、未缓解的重度抑郁症）
2. 酒精、苯二氮卓类药物或其他具有需要药物解毒生理特征的镇静剂使用障碍
3. 由于普瑞巴林、XR-NTX 或洛非西定治疗引起的过敏或其他严重不良事件
4. 等待监禁或计划在未来 30 天内离开附近地区
5. 杀人或有其他行为障碍，需要立即关注
6. 通过对 C-SSRS 上的问题 4 和/或 5 回答“是”来确定自杀的高风险
7. 血压 <90 毫米汞柱（收缩压）或 <60 毫米汞柱（舒张压）。 如果值超出正常范围，研究者和研究临床医生将根据具体情况决定受试者纳入/排除
8. 筛查时心率和/或脉搏<50 bpm
9. 估计肾小球滤过率 eGFR<70 mL/min/1.73m2
10. 有癫痫病史或当前患有癫痫症（不包括儿童热性惊厥）
11. 无法阅读和/或理解英语。 例如，无法理解知情同意，如未能正确回答测验中的 9/10 问题即可证明
12. 12.怀孕或哺乳
13. 13.目前正在服用拟交感神经药或噻唑烷二酮类抗糖尿病药
14. ALT 和/或 AST >4 倍正常上限
15. Child-Pugh 评分 >7
16. 目前正在接受阿片类药物治疗疼痛
17. 在过去 30 天内服用药物的治疗研究中
18. 目前使用已知为强或中度 CYP2D6 抑制剂的药物，如氟西汀、帕罗西汀、米拉贝隆、安非他酮、奎尼丁、特比萘芬、西咪替丁、西那卡塞、度洛西汀或氟伏沙明
19. 过去 30 天内接受美沙酮维持或丁丙诺啡治疗计划