オピオイド離脱の外来治療のためのプレガバリンとロフェキシジン (UH3)

包含基準:

1. 18歳以上の男性および/または女性の被験者
2. 生理学的特徴を伴うオピオイド使用障害の DSM-5 基準を満たします。 過去12か月以内に寛容と離脱を含むOUDの11の基準のうち2つ以上を満たしている
3. オピオイド拮抗薬治療に興味がある
4. 過去 30 日間のうち 20 日間以上にオピオイドを使用した
5. ローカルエリア内の安定したアドレス。今後 60 日間に引っ越しの予定がない。
6. 本人確認書類を用意する
7. -研究への参加を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態がない
8. QTc ≤ 450 ミリ秒および QRS ≤ 120 ミリ秒を示す 12 誘導 ECG がある。 測定値がこれらの制限を超えた場合、施設PIは研究に含めるかどうかの最終決定を下します。 必要に応じて、PENN の心臓専門医と医療モニターが相談に応じます
9. 妊娠検査が陰性であり、妊娠の可能性がある場合は適切な避妊を行ってください。

除外基準:

1. 現在の精神障害（双極性障害I型、統合失調症、寛解していない大うつ病）
2. 解毒のための投薬を必要とする生理学的特徴を伴うアルコール、ベンゾジアゼピン、またはその他の鎮静剤使用障害
3. プレガバリン、XR-NTX、またはロフェキシジンによる治療によるアレルギーまたはその他の重篤な有害事象
4. 投獄保留中、または今後30日以内に近隣地域を離れる計画がある
5. 殺人的またはその他の行動障害があり、直ちに対応が必要な場合
6. C-SSRS の質問 4 および/または 5 に「はい」と答えることによって判断される自殺の高いリスク
7. 血圧 <90 mm Hg (収縮期) または <60 mm Hg (拡張期)。 値が正常範囲外の場合、治験責任医師および治験臨床医はケースバイケースで被験者の包含/除外を決定します。
8. スクリーニング座位時の心拍数および/または脈拍<50 bpm
9. 推定糸球体濾過速度 eGFR<70 mL/min/1.73m2
10. A 発作性疾患の病歴または現在の症状（小児熱性けいれんを除く）
11. 英語を読んだり理解したりできない。 たとえば、クイズで 9/10 問正解できなかったことが示すように、インフォームド・コンセントを理解できない
12. 12. 妊娠中または授乳中の方
13. 13.現在交感神経興奮薬またはチアゾリジンジオン抗糖尿病薬を服用している
14. ALT および/または AST が正常の上限の 4 倍を超える
15. Child-Pugh スコア >7
16. 現在、疼痛管理のためにオピオイドを投与されている
17. 過去 30 日間に投薬が行われた治療研究において
18. 現在、フルオキセチン、パロキセチン、ミラベグロン、ブプロピオン、キニジン、テルビナフィン、シメチジン、シナカルセット、デュロキセチン、フルボキサミンなどの、CYP2D6の強力または中程度の阻害剤であることが知られている薬剤を使用している
19. 過去30日以内にメサドン維持療法またはブプレノルフィン治療プログラムを受けている