强度 IOL 植入后的数据收集
2024年1月14日 更新者：Hanita Lenses
强度镜片术后护理访问标准 - 数据收集。
Hanita 镜片新型 Intensity IOL 和 Intensity Toric 的设计具有极高的光效率，可实现高 MTF、远、中、近视力的宽焦距范围以及最小的光能损失。
本研究的主要目的是根据诊所的护理随访标准收集现有的术后数据。
研究概览
详细说明
不同的多焦点人工晶状体 (MIOL) 设计已使用超过 25 年1。 与传统的单焦点人工晶状体 (IOL) 将光线弯曲到视网膜上的单个焦点不同，MIOL 旨在帮助患者使用不同的焦点在不同的距离处看清物体2。 临床实践中使用的 MIOL 的光学设计要么最初是折射的，要么后来是衍射的。 折射式 MIOL 在透镜的不同部分包含具有不同光焦度的透镜光学器件，而衍射 MIOL 使用透镜上的衍射台阶将光线分布到两个或多个主焦点。 然而，无论设计类型如何，所有 MIOL 都涉及某种形式的光学妥协和患者的神经适应过程。
Intensity SL 人工晶状体 (IOL) 代表了最新的优质晶状体技术。 Intensity SL 镜片可在所有距离（从近到远）提供清晰的视力，从而提供真正的眼镜独立性的最佳机会。
尽管最新一代 MIOL 取得了有希望的结果，但许多外科医生仍然不愿意植入这些晶状体。 眩光和光晕、对比敏感度降低和夜视问题等视觉症状都是多焦点植入物的已知并发症，并阻碍了这些人工晶状体的更广泛接受4。
Hanita 镜片新型 Intensity IOL 和 Intensity Toric 的设计具有极高的光效率，可实现高 MTF、远、中、近视力的宽焦距范围以及最小的光能损失。 本研究的主要目的是根据诊所的护理随访标准收集现有的术后数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷
- Consejo Argentino de Oftalmología
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与该研究的诊所植入 Hanita 强度人工晶状体或强度环面镜片的男性和女性。
参与研究的诊所患有白内障并接受Hanita Intensity MIOL或Intensity Toric MIOL植入手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受双侧 Hanita 镜片强度 IOL 植入的患者
排除标准：
- 植入后未进行任何随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
确诊患有白内障的老年患者
参与该研究的临床诊断患有白内障并在诊所植入Hanita强度人工晶状体或强度复曲面镜片的患者。
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强度 SL 人工晶状体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的目的是评估 Hanita 镜片强度 SL IOL 的性能。
大体时间：1-3个月
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IOL的性能将通过评估Intensity SL IOL植入后的离焦曲线和远、中、近距离的视力来评估。
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1-3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本研究的第二个目的是评估术后视觉现象。
大体时间：1-3个月
|
将通过询问患者有关光晕和眩光的情况来评估视觉现象
|
1-3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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