Tiedonkeruu intensiteetin IOL-istutusten jälkeen
Intensiteettilinssit käytön jälkeisten hoitokäyntien jälkeen - Tiedonkeruu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia multifokaalisia silmänsisäisiä linssejä (MIOL) on käytetty yli 25 vuoden ajan1. Toisin kuin perinteiset monofocal intraokulaariset linssit (IOL), jotka taivuttavat valon yhteen tarkennuspisteeseen verkkokalvolla, MIOL-linssit on suunniteltu auttamaan potilaita näkemään eri etäisyyksillä käyttämällä erilaisia tarkennuspisteitä2. Kliinisessä käytännössä käytetyt MIOL:t olivat joko alun perin taittavia tai myöhemmin diffraktiivisia optisessa suunnittelussaan. Taitettavat MIOL:t sisältävät linssin optiikan, jolla on erilaiset optiset tehot linssin eri osissa, kun taas diffraktiiviset MIOL-objektiivit käyttävät diffraktiivisia vaiheita linssissä jakaakseen valonsäteet kahteen tai useampaan pääkohtaan. Suunnittelutyypistä riippumatta kaikki MIOL-laitteet sisältävät kuitenkin jonkinlaisen optisen kompromissin ja potilaan neuroadaptaatioprosessin.
Intensity SL intraokulaariset linssit (IOL) edustavat uusinta premium-linssiteknologiaa. Intensity SL -linssit tarjoavat selkeän näön kaikille etäisyyksille - läheltä kauas - tarjoten näin parhaan mahdollisuuden todelliseen silmälasien riippumattomuuteen.
Huolimatta uusimman sukupolven MIOL-linsseillä saaduista lupaavista tuloksista monet kirurgit ovat edelleen haluttomia implantoimaan näitä linssejä. Visuaaliset oireet, kuten häikäisy ja sädekehät, heikentynyt kontrastiherkkyys ja hämäränäköongelmat ovat kaikki tunnettuja multifokaalisten implanttien komplikaatioita ja ovat haitanneet näiden IOL:ien laajempaa hyväksyntää4.
Hanita Lenses uudet Intensity IOL ja Intensity Toric suunniteltiin siten, että niillä on erittäin korkea valotehokkuus, mikä johtaa korkeaan MTF:ään, laajaan kauko-, keski- ja lähinäön polttoalueeseen ja minimaaliseen valoenergiahäviöön. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kerätä olemassa olevaa postoperatiivista dataa, joka perustuu klinikalla tehtyihin tavanomaisiin seurantakäynteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Consejo Argentino de Oftalmología
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolle tehtiin kahdenväliset Hanita Lenses Intensity IOL -istutukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole seurantakäyntejä implantaation jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat, joilla on diagnosoitu kaihi
Potilaat, joilla diagnosoitiin kaihi ja joille oli implantoitu Hanita Intensity IOL tai Intensity Toric Lenses tutkimukseen osallistuvassa klinikassa.
|
Intensity SL Intraokulaarinen linssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hanita Lenses Intensity SL IOL:n suorituskykyä.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
IOL:n suorituskykyä arvioidaan arvioimalla defocus-käyrä ja näöntarkkuus kauko-, keski- ja lähietäisyydellä Intensity SL IOL-istutuksen jälkeen.
|
1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä visuaalisia ilmiöitä.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Visuaalisia ilmiöitä arvioidaan kysymällä potilailta halos ang glares
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT-IN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intraokulaarinen linssi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettu
-
Hanita LensesRekrytointi
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalLopetettuVerkkokalvon vaskulaarinen | VerkkokalvoKanada
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Glia, LLCAktiivinen, ei rekrytointiSilmän siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
Glia, LLCValmisSilmän pintasairausYhdysvallat
-
Glia, LLCORA, Inc.ValmisKrooninen silmäsiirrännäis-isäntäsairausYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKeratokonjunktiviitti SiccaYhdysvallat