Sběr dat po intenzivních implantacích IOL
Čočky Intensity Pooperační standardní návštěvy péče - Sběr dat.
Přehled studie
Detailní popis
Různé konstrukce multifokálních nitroočních čoček (MIOL) se používají již více než 25 let1. Na rozdíl od běžných monofokálních nitroočních čoček (IOL), které ohýbají světlo do jediného zaostřovacího bodu na sítnici, jsou MIOL navrženy tak, aby pacientům pomáhaly vidět na různé vzdálenosti pomocí různých bodů zaostření2. MIOL používané v klinické praxi byly buď zpočátku refrakční, nebo později difrakční ve svém optickém designu. Refrakční MIOL obsahují čočkovou optiku s různou optickou mohutností v různých částech čočky, zatímco difrakční MIOL využívají difrakční kroky na čočce k distribuci světelných paprsků do dvou nebo více hlavních ohnisek. Bez ohledu na typ konstrukce však všechny MIOL zahrnují určitou formu optického kompromisu a proces neuroadaptace pro pacienta.
Nitrooční čočky Intensity SL (IOL) představují nejnovější technologii prémiových čoček. Čočky Intensity SL poskytují jasné vidění na všechny vzdálenosti – od blízka do dálky – a nabízejí tak nejlepší šanci na skutečnou nezávislost na brýlích.
Navzdory slibným výsledkům dosaženým s nejnovější generací MIOL se mnoho chirurgů zdráhá implantovat tyto čočky. Vizuální symptomy, jako je oslnění a halo, snížená kontrastní citlivost a problémy s nočním viděním, to vše jsou známé komplikace multifokálních implantátů a slouží k tomu, že brání širšímu přijetí těchto IOL4.
Nové čočky Hanita Intensity IOL a Intensity Toric byly navrženy tak, aby měly velmi vysokou účinnost světla vedoucí k vysoké MTF, širokým ohniskovým rozsahům vidění na dálku, střední a blízkou vzdálenost a minimální ztrátě světelné energie. Hlavním účelem této studie je shromáždit existující pooperační data na základě standardních následných návštěv na klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Consejo Argentino de Oftalmología
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient, který podstoupil oboustranné implantace IOL Hanita Lenses Intensity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají žádné následné návštěvy po implantaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti s diagnózou katarakty
Pacienti, u kterých byla diagnostikována katarakta a kterým byla implantována IOL Hanita Intensity nebo Intensity torické čočky na klinice účastnící se studie.
|
Intraoční čočka Intensity SL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem této studie je zhodnotit výkonnost nitrooční čočky Hanita Lenses Intensity SL.
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Výkon nitrooční čočky bude hodnocen posouzením křivky rozostření a zrakové ostrosti na dálku, střední a blízkou vzdálenost po implantaci nitrooční čočky Intensity SL.
|
1-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhým cílem této studie je zhodnocení zrakových jevů po operaci.
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Vizuální jevy budou hodnoceny dotazováním pacientů na svatozáře a oslnění
|
1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RT-IN1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoční čočka
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaNábor
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyNábor
-
Glia, LLCDokončenoOční povrchové onemocněníSpojené státy
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Glia, LLCORA, Inc.DokončenoChronické onemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Glia, LLCAktivní, ne náborOnemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCZápis na pozvánkuKeratokonjunktivitida sicca | Syndrom suchého okaTchaj-wan
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika