Datainsamling efter IOL-implantationer med intensitet
Intensitetslinser efter operation Standard för vårdbesök - Datainsamling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Olika multifokala intraokulära linser (MIOL) har använts i mer än 25 år1. Till skillnad från konventionella monofokala intraokulära linser (IOL), som böjer ljus till en enda fokuspunkt på näthinnan, är MIOL:er utformade för att hjälpa patienter att se på olika avstånd med olika fokuspunkter2. MIOLs som användes i klinisk praxis var antingen refraktiva initialt eller senare diffraktiva i sin optiska design. Brytande MIOL:er innehåller en linsoptik med olika optiska krafter i olika delar av linsen, medan diffraktiva MIOL:er använder diffraktiva steg på linsen för att fördela ljusstrålar i två eller flera huvudfokus. Oavsett designtyp innebär dock alla MIOL någon form av optisk kompromiss och en process av neuroanpassning för patienten.
Intensity SL intraokulära linser (IOL) representerar det senaste inom förstklassig linsteknologi. Intensity SL-linser ger klar syn på alla avstånd - från nära till långt - vilket ger den bästa chansen till verkligt glasögonoberoende.
Trots de lovande resultaten som erhållits med den senaste generationen MIOL, är många kirurger fortfarande ovilliga att implantera dessa linser. Visuella symtom som bländning och glorier, minskad kontrastkänslighet och mörkerseende är alla kända komplikationer av multifokala implantat och har hindrat en bredare acceptans av dessa IOL4.
Hanita Lenses nya Intensity IOL och Intensity Toric har designats för att ha mycket hög ljuseffektivitet, vilket leder till en hög MTF, breda brännvidd av långt, mellan- och näraseende och minimal förlust av ljusenergi. Huvudsyftet med denna studie är att samla in existerande postoperativa data baserat på standardvårdens uppföljningsbesök på kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Consejo Argentino de Oftalmología
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient som genomgick bilaterala implantationer med Hanita Lenses Intensity IOL
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har några uppföljningsbesök efter implantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patienter med diagnosen grå starr
Patienter som diagnostiserades med grå starr och hade implanterat Hanita Intensity IOL eller Intensity Toric Lenses på kliniken som deltog i studien.
|
Intensity SL Intra Ocular Lens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med denna studie är att utvärdera prestanda hos Hanita Lenses Intensity SL IOL.
Tidsram: 1-3 månader
|
IOL:s prestanda kommer att utvärderas genom att utvärdera defokuskurvan och synskärpan för långt, mellanliggande och nära avstånd efter Intensity SL IOL-implantation.
|
1-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det andra syftet med denna studie är att utvärdera de visuella fenomenen efter operationen.
Tidsram: 1-3 månader
|
Visuella fenomen kommer att utvärderas genom att fråga patienterna om glorier och bländningar
|
1-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RT-IN1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intra okulär lins
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeHIV-1-infektionFörenta staterna, Taiwan, Schweiz, Australien, Japan, Spanien, Kanada, Storbritannien, Argentina, Frankrike, Tyskland, Puerto Rico
-
Gilead SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Gilead SciencesAktiv, inte rekryterandeHIV-1-infektionSpanien, Förenta staterna, Sydafrika, Argentina, Italien
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeHIV-1-infektionFörenta staterna
-
Sulai LiuRekrytering
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeHIV-1-infektionSpanien, Förenta staterna, Taiwan, Schweiz, Thailand, Australien, Japan, Sydafrika, Nederländerna, Storbritannien, Argentina, Tyskland, Polen, Puerto Rico
-
Gilead SciencesAktiv, inte rekryterandePre-exponeringsprofylax av HIV-infektionFörenta staterna, Thailand, Brasilien, Peru, Argentina, Sydafrika, Mexiko, Puerto Rico
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekryteringHepatocellulärt karcinom Ej resektabeltKina
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... och andra samarbetspartnersAvslutadHepatocellulärt karcinom Ej resektabeltKina
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... och andra samarbetspartnersRekryteringHepatocellulärt karcinom Ej resektabeltKina