Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных после имплантации интенсивных ИОЛ

14 января 2024 г. обновлено: Hanita Lenses

Интенсивные линзы. Стандартные визиты после операции: сбор данных.

Новые линзы Hanita Intensity IOL и Intensity Toric были разработаны для обеспечения очень высокой эффективности света, что приводит к высокому MTF, широкому диапазону фокусных расстояний для дальнего, среднего и ближнего зрения и минимальным потерям световой энергии. Основная цель этого исследования — собрать существующие послеоперационные данные на основе стандартных посещений клиники при последующих посещениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные конструкции мультифокальных интраокулярных линз (МИОЛ) используются уже более 25 лет1. В отличие от обычных монофокальных интраокулярных линз (ИОЛ), которые направляют свет в одну точку фокусировки на сетчатке, МИОЛ предназначены для того, чтобы помочь пациентам видеть на разных расстояниях, используя разные точки фокусировки2. МИОЛ, используемые в клинической практике, по своей оптической конструкции изначально были либо рефракционными, либо позже дифракционными. Преломляющие МИОЛ включают в себя линзовую оптику с разной оптической силой в разных частях линзы, тогда как дифракционные МИОЛ используют дифракционные ступеньки на линзе для распределения световых лучей на два или более главных фокуса. Однако независимо от типа конструкции все МИОЛ включают в себя ту или иную форму оптического компромисса и процесс нейроадаптации к пациенту.

Интраокулярные линзы (ИОЛ) Intensity SL представляют собой новейшую технологию производства линз премиум-класса. Линзы Intensity SL обеспечивают четкое зрение на всех расстояниях – как вблизи, так и вдалеке – тем самым предлагая наилучшие шансы на настоящую независимость от очков.

Несмотря на многообещающие результаты, полученные с использованием МИОЛ последнего поколения, многие хирурги по-прежнему неохотно имплантируют эти линзы. Визуальные симптомы, такие как блики и ореолы, снижение контрастной чувствительности и проблемы ночного зрения, являются известными осложнениями мультифокальных имплантатов и препятствуют более широкому распространению этих ИОЛ4.

Новые линзы Hanita Intensity IOL и Intensity Toric были разработаны для обеспечения очень высокой эффективности света, что приводит к высокому MTF, широкому диапазону фокусных расстояний для дальнего, среднего и ближнего зрения и минимальным потерям световой энергии. Основная цель этого исследования — собрать существующие послеоперационные данные на основе стандартных посещений клиники при последующих посещениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, которым была имплантирована ИОЛ Hanita Intensity или торические линзы Intensity в клинике, участвовавшей в исследовании. Пациенты, страдавшие катарактой и прооперированные с имплантацией Hanita Intensity MIOL или Intensity Toric MIOL в клинике, участвовавшей в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент, перенесший двустороннюю имплантацию ИОЛ Hanita Lenses Intensity.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых нет последующих посещений после имплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые пациенты с диагнозом катаракта
Пациенты, у которых диагностирована катаракта и которым была имплантирована ИОЛ Hanita Intensity или торические линзы Intensity в клинике, участвовавшей в исследовании.
Интраокулярная линза Intensity SL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целью данного исследования является оценка эффективности ИОЛ Hanita Lenses Intensity SL.
Временное ограничение: 1-3 месяца
Эффективность ИОЛ будет оцениваться путем оценки кривой дефокусировки и остроты зрения на дальние, средние и близкие расстояния после имплантации ИОЛ Intensity SL.
1-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторая цель данного исследования — оценить зрительные явления после операции.
Временное ограничение: 1-3 месяца
Зрительные явления будут оцениваться путем опроса пациентов о ореолах и бликах.
1-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT-IN1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интраокулярная линза

Подписаться