Dataindsamling efter intensitets-IOL-implantationer
Intensitetslinser efter operation Standard for plejebesøg - dataindsamling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskellige designs af multifokale intraokulære linser (MIOL) er blevet brugt i mere end 25 år1. I modsætning til konventionelle monofokale intraokulære linser (IOL'er), som bøjer lyset til et enkelt fokuspunkt på nethinden, er MIOL'er designet til at hjælpe patienter med at se på forskellige afstande ved hjælp af forskellige fokuspunkter2. MIOL'er brugt i klinisk praksis var enten refraktive i starten eller senere diffraktive i deres optiske design. Brydende MIOL'er inkorporerer en linseoptik med forskellige optiske kræfter i forskellige dele af linsen, mens diffraktive MIOL'er bruger diffraktive trin på linsen til at fordele lysstråler i to eller flere hovedfokus. Uanset designtype involverer alle MIOL'er dog en form for optisk kompromis og en neurotilpasningsproces for patienten.
Intensity SL intraokulære linser (IOL'er) repræsenterer det seneste inden for førsteklasses linseteknologi. Intensity SL linser giver klart udsyn på alle afstande - fra nær til fjern - og giver dermed den bedste chance for ægte brilleuafhængighed.
På trods af de lovende resultater opnået med den seneste generation af MIOL'er, er mange kirurger fortsat tilbageholdende med at implantere disse linser. Visuelle symptomer såsom blænding og glorier, nedsat kontrastfølsomhed og nattesynsproblemer er alle kendte komplikationer af multifokale implantater og har tjent til at hæmme bredere accept af disse IOL'er4.
Hanita Lenses nye Intensity IOL og Intensity Toric blev designet til at have meget høj lyseffektivitet, hvilket fører til en høj MTF, brede brændvidder af fjernsyn, mellem- og nærsyn og minimalt tab af lysenergi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at indsamle eksisterende postoperative data baseret på standardopfølgningsbesøg på klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Consejo Argentino de Oftalmología
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient, der gennemgik bilaterale implantationer med Hanita Lenses Intensity IOL
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har nogen opfølgningsbesøg efter implantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patienter diagnosticeret med grå stær
Patienter, der diagnosticerede med grå stær og fik implanteret Hanita Intensity IOL eller Intensity Toric Lenses i den klinik, der deltog i undersøgelsen.
|
Intensity SL intraokulær linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af Hanita Lenses Intensity SL IOL.
Tidsramme: 1-3 måneder
|
IOL'ens ydeevne vil blive evalueret ved at vurdere defokuskurven og synsstyrken for langt, mellem- og nærafstand efter Intensity SL IOL-implantation.
|
1-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det andet formål med denne undersøgelse er at evaluere de visuelle fænomener efter operationen.
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Visuelle fænomener vil blive evalueret ved at spørge patienterne om glorier og blændinger
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RT-IN1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-okulær linse
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbage
-
Hanita LensesRekruttering
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuNeoplasma i hjernen | Intrakraniel trykforøgelseEgypten
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Glia, LLCAfsluttetOkulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glia, LLCAktiv, ikke rekrutterendeOkulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuOkulære patologierForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper