強度 IOL 移植後のデータ収集
強度レンズ 手術後の標準治療訪問 - データ収集。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな多焦点眼内レンズ (MIOL) の設計が 25 年以上使用されてきました1。 光を網膜上の単一焦点に曲げる従来の単焦点眼内レンズ (IOL) とは異なり、MIOL は、患者がさまざまな焦点を使用してさまざまな距離で見ることができるように設計されています2。 臨床現場で使用される MIOL は、光学設計において最初は屈折型、または後に回折型でした。 屈折型 MIOL は、レンズのさまざまな部分に異なる屈折力を持つレンズ光学部品を組み込んでいます。一方、回折型 MIOL は、レンズ上の回折ステップを使用して光線を 2 つ以上の主焦点に分配します。 ただし、設計の種類に関係なく、すべての MIOL には、何らかの形の光学的妥協と患者の神経適応プロセスが含まれます。
インテンシティ SL 眼内レンズ (IOL) は、最新のプレミアム レンズ技術を代表します。 インテンシティ SL レンズは、近くから遠くまであらゆる距離で鮮明な視界を提供し、眼鏡に依存しない真のチャンスを提供します。
最新世代の MIOL で得られた有望な結果にもかかわらず、多くの外科医は依然としてこれらのレンズの移植に消極的です。 まぶしさやハロー、コントラスト感度の低下、暗視の問題などの視覚症状はすべて、多焦点インプラントの既知の合併症であり、これらの IOL が広く受け入れられるのを妨げている4。
Hanita レンズの新しいインテンシティ IOL およびインテンシティ トーリックは、光の効率が非常に高く、高い MTF、遠方、中間、近方の広い焦点範囲を実現し、光エネルギーの損失を最小限に抑えるように設計されています。 この研究の主な目的は、診療所での標準治療のフォローアップ訪問に基づいて既存の術後データを収集することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Consejo Argentino de Oftalmología
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- Hanita Lenses Intensity IOL による両側移植を受けた患者
除外基準:
- 移植後の再診を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白内障と診断された高齢患者
白内障と診断され、研究に参加するクリニックでHanita Intensity IOLまたはIntensity Toric Lensesの移植を受けた患者。
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インテンシティ SL 眼内レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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この研究の目的は、Hanita Lenses Intensity SL IOL の性能を評価することです。
時間枠：1～3ヶ月
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IOL の性能は、Intensity SL IOL 移植後の焦点ぼけ曲線と遠距離、中間距離、近距離の視力を評価することによって評価されます。
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1～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の第 2 の目的は、術後の視覚現象を評価することです。
時間枠：1～3ヶ月
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視覚現象は、ハロー・アン・グレアについて患者に質問することによって評価されます。
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1～3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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