Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych po wszczepieniu intensywnej soczewki IOL

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hanita Lenses

Soczewki o intensywnej intensywności Wizyty pooperacyjne w ramach standardowej opieki — gromadzenie danych.

Soczewki Hanita new Intensity IOL i Intensity Toric zostały zaprojektowane tak, aby zapewniały bardzo wysoką skuteczność świetlną, co prowadzi do wysokiego MTF, szerokiego zakresu ogniskowych widzenia do dali, pośrednich i bliży oraz minimalnych strat energii świetlnej. Głównym celem tego badania jest zebranie istniejących danych pooperacyjnych na podstawie wizyt kontrolnych w klinice dotyczących standardów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Różne konstrukcje wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych (MIOL) są stosowane od ponad 25 lat1. W przeciwieństwie do konwencjonalnych jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL), które załamują światło w kierunku pojedynczego punktu skupienia na siatkówce, soczewki MIOL zaprojektowano tak, aby pomóc pacjentom widzieć na różne odległości przy użyciu różnych punktów ostrości2. MIOL stosowane w praktyce klinicznej były początkowo refrakcyjne lub później dyfrakcyjne pod względem optycznym. Refrakcyjne MIOL zawierają optykę soczewki o różnej mocy optycznej w różnych częściach soczewki, podczas gdy dyfrakcyjne MIOL wykorzystują stopnie dyfrakcyjne na soczewce w celu rozprowadzenia promieni świetlnych na dwa lub więcej głównych ognisk. Jednakże niezależnie od typu konstrukcji, wszystkie MIOL wiążą się z pewną formą kompromisu optycznego i procesem neuroadaptacji pacjenta.

Soczewki wewnątrzgałkowe Intensity SL (IOL) reprezentują najnowszą technologię soczewek premium. Soczewki Intensity SL zapewniają wyraźne widzenie na każdą odległość - od bliży do dali - oferując w ten sposób największą szansę na prawdziwą niezależność okularów.

Pomimo obiecujących wyników uzyskanych dzięki najnowszej generacji MIOL, wielu chirurgów nadal niechętnie wszczepia te soczewki. Objawy wizualne, takie jak odblaski i aureola, zmniejszona wrażliwość na kontrast i problemy z widzeniem w nocy, to znane powikłania związane z implantami wieloogniskowymi, które utrudniają szerszą akceptację tych soczewek IOL4.

Soczewki Hanita new Intensity IOL i Intensity Toric zostały zaprojektowane tak, aby zapewniały bardzo wysoką skuteczność świetlną, co prowadzi do wysokiego MTF, szerokiego zakresu ogniskowych widzenia do dali, pośrednich i bliży oraz minimalnych strat energii świetlnej. Głównym celem tego badania jest zebranie istniejących danych pooperacyjnych na podstawie wizyt kontrolnych w klinice dotyczących standardów opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna
        • Consejo Argentino de Oftalmología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, którym wszczepiono soczewki IOL Hanita Intensity lub soczewki toryczne Intensity w klinice biorącej udział w badaniu. Pacjenci, którzy cierpieli na zaćmę i operowali z wszczepieniem Hanita Intensity MIOL lub Intensity Toric MIOL w klinice biorącej udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18. roku życia
  • Pacjentka, która przeszła obustronną implantację soczewki IOL Hanita Lenses Intensity

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają żadnych wizyt kontrolnych po implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi pacjenci ze zdiagnozowaną zaćmą
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaćmę i którzy przeszli wszczepienie soczewek IOL lub soczewek Intensity Toric Hanita Intensity w klinice biorącej udział w badaniu.
Soczewka wewnątrzgałkowa Intensity SL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ocena działania soczewek IOL Hanita Lenses Intensity SL.
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Działanie soczewki IOL zostanie ocenione poprzez ocenę krzywej rozogniskowania i ostrości wzroku na daleką, pośrednią i bliską odległość po wszczepieniu soczewki IOL Intensity SL.
1-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim celem pracy jest ocena zjawisk wizualnych pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zjawiska wizualne będą oceniane poprzez zadawanie pacjentom pytań o aureole i odblaski
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT-IN1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka wewnątrzgałkowa

3
Subskrybuj