Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coleta de dados após implantações de LIO de intensidade

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Hanita Lenses

Visitas padrão de atendimento pós-operação de lentes de intensidade - coleta de dados.

A nova LIO Intensity e Intensity Toric da Hanita Lenses foram projetadas para ter uma eficiência de luz muito alta, levando a um alto MTF, amplas faixas focais de visão de longe, intermediária e de perto e perda mínima de energia luminosa. O objetivo principal deste estudo é coletar dados pós-operatórios existentes com base em visitas de acompanhamento padrão na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diferentes designs de lentes intraoculares multifocais (MIOL) têm sido usados ​​há mais de 25 anos1. Ao contrário das lentes intraoculares (LIOs) monofocais convencionais, que direcionam a luz para um único ponto de foco na retina, as MIOLs são projetadas para ajudar os pacientes a enxergar a distâncias variadas usando diferentes pontos de foco2. Os MIOLs usados ​​​​na prática clínica eram refrativos inicialmente ou posteriormente difrativos em seu design óptico. Os MIOLs refrativos incorporam uma lente óptica com diferentes potências ópticas em diferentes partes da lente, enquanto os MIOLs difrativos usam etapas difrativas na lente para distribuir os raios de luz em dois ou mais focos principais. Independentemente do tipo de projeto, entretanto, todos os MIOLs envolvem alguma forma de comprometimento óptico e um processo de neuroadaptação para o paciente.

As lentes intraoculares (LIOs) Intensity SL representam o que há de mais moderno em tecnologia de lentes premium. As lentes Intensity SL proporcionam uma visão clara em todas as distâncias - de perto a longe - oferecendo assim a melhor chance de verdadeira independência dos óculos.

Apesar dos resultados promissores obtidos com a última geração de MIOLs, muitos cirurgiões continuam relutantes em implantar estas lentes. Sintomas visuais como ofuscamento e halos, sensibilidade reduzida ao contraste e problemas de visão noturna são complicações conhecidas dos implantes multifocais e têm servido para dificultar uma aceitação mais ampla destas LIOs4.

A nova LIO Intensity e Intensity Toric da Hanita Lenses foram projetadas para ter uma eficiência de luz muito alta, levando a um alto MTF, amplas faixas focais de visão de longe, intermediária e de perto e perda mínima de energia luminosa. O objetivo principal deste estudo é coletar dados pós-operatórios existentes com base em visitas de acompanhamento padrão na clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina
        • Consejo Argentino de Oftalmología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres que tiveram implantação de LIO de Intensidade Hanita ou Lentes Tóricas de Intensidade na clínica participante do estudo. Os pacientes que sofreram de catarata e operaram com implantação de Hanita Intensity MIOL ou Intensity Toric MIOL na clínica participante do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos
  • Paciente submetido a implantes bilaterais com LIO Hanita Lenses Intensity

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm consultas de acompanhamento após a implantação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes idosos com diagnóstico de catarata
Pacientes com diagnóstico de catarata e implante de LIO Hanita Intensity ou Lentes Tóricas Intensity na clínica participante do estudo.
Lente intraocular Intensity SL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da LIO Hanita Lenses Intensity SL.
Prazo: 1-3 meses
O desempenho da LIO será avaliado avaliando a curva de desfocagem e a acuidade visual para longe, intermediário e perto após implantação da LIO Intensity SL.
1-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O segundo objetivo deste estudo é avaliar os fenômenos visuais pós-operação.
Prazo: 1-3 meses
Os fenômenos visuais serão avaliados perguntando aos pacientes sobre halos e brilhos
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RT-IN1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata

Ensaios clínicos em Lentes intraoculares

Se inscrever